1、負責按照GMP要求進行生產(chǎn)操作,保證本崗位生產(chǎn)過程的達到標準要求,各項操作參數(shù)按照工藝規(guī)程要求執(zhí)行;
2、負責對本操作崗位操作后的清潔工作,包括設備清潔及場所的清潔等工作并做好記錄;
3、負責本崗位工序批生產(chǎn)記錄的填寫并及時上交,檢查原始記錄的規(guī)范性,并配合工藝員、質量部門對記錄的復核工作;
4、有口服固體或液體制劑操作經(jīng)驗(軟膠囊劑型優(yōu)先)
5、負責本崗位的相關驗證工作并形成驗證報告;
6、做好本崗位、本工序的物料平衡工作,如有偏差及時上報;
7、做好每天生產(chǎn)前的物料準備、生產(chǎn)設備準備工作、生產(chǎn)結束后完成收尾工作;
8、協(xié)助中間庫對生產(chǎn)物料的管理;
9、對設備對應的膜具實施有效管理、定期檢查等工作;
10、完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1、藥學或相關專業(yè)中專及以上學歷,熟悉GMP知識及藥品生產(chǎn)工藝;
2、從事藥品生產(chǎn)管理1年以上;
3、具備操作員所要求的行動力、執(zhí)行力、抗壓力;
4、工作積極主動,責任心強,有團隊合作精神;
5、熟悉軟膠囊生產(chǎn)工藝,掌握軟膠囊相關生產(chǎn)設備操作