儀器分析驗(yàn)證工程師
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)分析儀器驗(yàn)證方案的開(kāi)發(fā)、起草、執(zhí)行, 包括設(shè)備設(shè)施的URS/IQ/OQ/PQ;
2. 根據(jù)批準(zhǔn)的GMP驗(yàn)證方法開(kāi)展驗(yàn)證測(cè)試工作,包括3Q;
3. 負(fù)責(zé)GMP驗(yàn)證測(cè)試數(shù)據(jù)的收集、整理,測(cè)試報(bào)告的整理;
4. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目驗(yàn)證過(guò)程中與客戶(hù)溝通、協(xié)調(diào)和維護(hù);
5. 根據(jù)項(xiàng)目安排需要, 參與有關(guān)其它工作。
崗位要求:
1. 制藥工程、藥學(xué)、化學(xué)、藥物分析、儀器分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè),大專(zhuān)以上;
2. 英語(yǔ)具有基本的書(shū)面讀寫(xiě)能力,較強(qiáng)文字報(bào)告處理能力;
3. 了解HPLC\GC\UV\IR等分析儀器與原理與使用,有常規(guī)儀器分析操作經(jīng)驗(yàn),熟悉分析儀器的3Q;
4. 了解基本的GMP規(guī)范、藥典標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);
5. 熟悉藥廠有關(guān)URS/FS/DS/DQ//FAT/SAT/IQ/OQ/PQ;
6. 能夠適應(yīng)出差,吃苦耐勞,誠(chéng)實(shí)好學(xué),適應(yīng)能力強(qiáng),有較強(qiáng)的交流與溝通能力。
待遇: 薪資待遇面談
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