更新于 2月13日

儀器分析驗(yàn)證工程師

7000-12000元
  • 上海徐匯區(qū)
  • 1-3年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招3人

職位描述

藥物分析儀器分析驗(yàn)證質(zhì)量管理3Q確認(rèn)

儀器分析驗(yàn)證工程師

崗位職責(zé):

1. 負(fù)責(zé)分析儀器驗(yàn)證方案的開(kāi)發(fā)、起草、執(zhí)行, 包括設(shè)備設(shè)施的URS/IQ/OQ/PQ;

2. 根據(jù)批準(zhǔn)的GMP驗(yàn)證方法開(kāi)展驗(yàn)證測(cè)試工作,包括3Q;

3. 負(fù)責(zé)GMP驗(yàn)證測(cè)試數(shù)據(jù)的收集、整理,測(cè)試報(bào)告的整理;

4. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目驗(yàn)證過(guò)程中與客戶(hù)溝通、協(xié)調(diào)和維護(hù);

5. 根據(jù)項(xiàng)目安排需要, 參與有關(guān)其它工作。

崗位要求:

1. 制藥工程、藥學(xué)、化學(xué)、藥物分析、儀器分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè),大專(zhuān)以上;

2. 英語(yǔ)具有基本的書(shū)面讀寫(xiě)能力,較強(qiáng)文字報(bào)告處理能力;

3. 了解HPLC\GC\UV\IR等分析儀器與原理與使用,有常規(guī)儀器分析操作經(jīng)驗(yàn),熟悉分析儀器的3Q;

4. 了解基本的GMP規(guī)范、藥典標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);

5. 熟悉藥廠有關(guān)URS/FS/DS/DQ//FAT/SAT/IQ/OQ/PQ;

6. 能夠適應(yīng)出差,吃苦耐勞,誠(chéng)實(shí)好學(xué),適應(yīng)能力強(qiáng),有較強(qiáng)的交流與溝通能力。

待遇: 薪資待遇面談


職位福利:五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、項(xiàng)目獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

上海市漕河涇開(kāi)發(fā)區(qū)桂平路333號(hào)6號(hào)樓

職位發(fā)布者

盛小姐/HR

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上海朗圣醫(yī)藥科技有限公司位于漕河涇開(kāi)發(fā)區(qū)聚科生物園區(qū)內(nèi),主要專(zhuān)業(yè)從事GMP咨詢(xún)和GMP驗(yàn)證服務(wù)。GMP咨詢(xún)包括原料藥、醫(yī)療器械、制劑工廠的CFDA、FDA、EU、TGA、WHO等國(guó)內(nèi)外GMP認(rèn)證咨詢(xún)。GMP驗(yàn)證服務(wù)包括DQ/IQ/OQ/PQ的GMP驗(yàn)證服務(wù),涉及廠房、公用系統(tǒng)、設(shè)備、儀器等硬件設(shè)施的確認(rèn),以及方法驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證等。公司具有CMA資質(zhì),可開(kāi)展凈化系統(tǒng)、恒溫恒濕系統(tǒng)、氣體系統(tǒng)、滅菌系統(tǒng)、蒸汽系統(tǒng)的有關(guān)驗(yàn)證測(cè)試。
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