1、建立和完善質(zhì)量管理體系,執(zhí)行各種質(zhì)量管理規(guī)定,推行全面質(zhì)量管理以及GMP的實施與認(rèn)證組織工作
2、制定和完善質(zhì)量管理目標(biāo)責(zé)任制,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定與提高
3、組織制定公司產(chǎn)成品、中間產(chǎn)品和采購原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗操作規(guī)程
4、組織建立和完善質(zhì)量工作原始記錄、臺賬、統(tǒng)計報表等
5、組織制定和執(zhí)行 質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量保證的考校辦法。 督促檢查生產(chǎn)各道工序生產(chǎn)質(zhì)量
6、確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理,確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回題分析:監(jiān)督整個廠區(qū)的衛(wèi)生。廠房和設(shè)備的維護,物料與產(chǎn)品的放行事核
7、組織制定相關(guān)質(zhì)量管理制度及規(guī)程、 批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程,審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更,審核批準(zhǔn)各類確認(rèn)或驗證方案和報告。批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗、委托生產(chǎn)。審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更
8、負(fù)責(zé)公司年度GMP培訓(xùn)計劃的實施。組織、培訓(xùn)員工提高質(zhì)量意識,確保產(chǎn)品質(zhì)量,促進公司和產(chǎn)品品牌的提升和市場目標(biāo)的實現(xiàn)
9、負(fù)責(zé)公司GMP自查計劃的實施,跟蹤檢查自查缺陷整改的落實
10、根據(jù)制定的質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任, 定期召開質(zhì)量分析會,對各部門的質(zhì)量指標(biāo)完成情況進行記錄和分析, 制定有效的糾正和預(yù)| 防質(zhì)量問題的措施,撰寫質(zhì)量分析報告。并要求問題部門限期整改
11、對客戶投訴與藥品不良反應(yīng)進行跟蹤調(diào)查與分析,并組織相關(guān)人員解決
12、負(fù)責(zé)質(zhì)量問題及質(zhì)量事故的分析、審理、處置的管理,協(xié)調(diào)和溝迪質(zhì)量相關(guān)問題。并組織和指導(dǎo)質(zhì)量問題的處理
13、負(fù)責(zé)部門的員工隊伍建設(shè),提出和審核對部門的人員調(diào)配、培訓(xùn)、考核意見
14、監(jiān)督部門的工作目標(biāo)和經(jīng)費預(yù)算的執(zhí)行情況。及時給于指導(dǎo)
15、組織部門人員管理、技能、學(xué)習(xí)交流等相關(guān)培訓(xùn)工作,不斷提升部門員工綜合素質(zhì)能力
任職資格:
本科以上學(xué)歷,28-35周歲,藥學(xué)、制藥及相關(guān)專業(yè),5年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗,接受過生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)
職位福利:節(jié)日福利、五險一金、績效獎金、加班補助、包住