工作職責(zé)：
1、全面管理公司質(zhì)量監(jiān)控和質(zhì)量檢驗。
2、負(fù)責(zé)管理QC檢驗工作，確保各項檢驗工作按GMP規(guī)范執(zhí)行，能正產(chǎn)運轉(zhuǎn)。
3、負(fù)責(zé)管理QA生產(chǎn)現(xiàn)場日常監(jiān)控工作。
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系正常運轉(zhuǎn)，確保質(zhì)量投訴、變更、偏差、CAPA、不合格品處理等能得到有效處理和實施。
5、組織編寫或修訂本部門有關(guān)SMP\SOP文件，負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄的審核及放行工作。
6、負(fù)責(zé)年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、自檢、穩(wěn)定性考察、確認(rèn)與驗證等管理工作。
7、做好有關(guān)GMP知識、法例法規(guī)知識的培訓(xùn)，對本部門人員進(jìn)行業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)及考核。
8、參與技術(shù)改進(jìn)、藥品注冊、或換證等工作。
9、維護(hù)藥監(jiān)系統(tǒng)相關(guān)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，參與相關(guān)網(wǎng)上申報工作及與藥監(jiān)部門的業(yè)務(wù)銜接工作
10、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職資格：

1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，45歲以下；有中級職稱或者職業(yè)藥師資格可適當(dāng)放寬年齡和學(xué)歷要求；

2、3-5年質(zhì)量負(fù)責(zé)人任職經(jīng)歷，其中至少一年藥品管理經(jīng)驗，熟悉中藥生產(chǎn)、認(rèn)證和原料藥的質(zhì)量管理體系的建立和管理經(jīng)驗，能獨立完成質(zhì)量管理體系的建立能力；

3、熟悉藥品管理法、GMP等相關(guān)法律法規(guī)

4、有一定的外語能力，熟悉國際相關(guān)法律法規(guī)

具體薪酬面議