工作職責(zé)：

1、負責(zé)制劑車間準(zhǔn)備區(qū)工作（稱量、配液、清洗、器具組裝、潔凈服，清場工具清洗滅菌等）能夠獨立完成制劑車

間稱量、配液、清洗、滅菌、器具組裝等工作，制定準(zhǔn)備區(qū)生產(chǎn)計劃、制劑車間取樣計劃，現(xiàn)場5S 管理、新員工培
訓(xùn)等。熟練使用一次性配液系統(tǒng)。

2、參與完成制劑多個產(chǎn)品的工藝驗證，清潔驗證，混勻研究工作，主要負責(zé)工藝驗證期間的器具清洗滅菌和配液工 作，清潔驗證方案起草,現(xiàn)場操作，清潔驗證報告整理?；靹蜓芯康娜?，B報告整理，并多次參與完成培養(yǎng)基模擬灌
裝。

3、負責(zé)車間準(zhǔn)備區(qū)的變更、CAPA工作，以及偏差調(diào)查等工作。

4、負責(zé)車間準(zhǔn)備區(qū)SOP、批記錄、工藝規(guī)程等文件的起草、修訂、審核。

5、負責(zé)完成A級層流罩的安裝，驗證工作。

6、負責(zé)完成脈動真空滅菌器裝載驗證工作。