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醫(yī)學人才優(yōu)先！！臨床醫(yī)學總監(jiān)+穩(wěn)定發(fā)展

3.5萬-5萬·15薪
  • 深圳坪山區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細胞研究免疫學研究基因研究腫瘤科內科消化內科呼吸內科心血管內科上市前Ⅰ期Ⅱ期醫(yī)學方案設計醫(yī)學決策數(shù)據(jù)分析能力強

崗位職責：

1、負責的項目立項前臨床調研、臨床醫(yī)學整體方案的設計、撰寫、完善工作；

2、掌握各臨床項目進度，督促臨床方案實施，及時妥當處理不良事件，解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；

3、負責公司藥物臨床研究項目的管理工作，對所負責的臨床研究項目進行全面的質量控制與進度管理，確保所有試驗嚴格按照臨床相關法規(guī)要求進行；

4、負責臨床相關數(shù)據(jù)的科學管理，確保真實性和準確性；

5、負責臨床研究中心的開發(fā)和倫理申報工作；

6、處理好與相關政府部門、協(xié)作方和醫(yī)院的良好合作關系；

7、組織臨床試驗文章撰寫、發(fā)表，參加國際會議交流；

8、管理安排部門員工有序工作，定期對其進行培訓及指導。

任職資格：

1、免疫學、藥學、腫瘤科或臨床醫(yī)學等相關專業(yè)碩士及以上學歷；

2、10年以上相關工作經(jīng)驗，有大型藥企或CRO公司醫(yī)學事務相關經(jīng)驗優(yōu)先，有細胞免疫治療相關經(jīng)驗優(yōu)先；

3、熟悉GCP、FDA、NMPA、ICH法規(guī)等要求，了解產(chǎn)品注冊對臨床的要求；熟悉國內外臨床研發(fā)現(xiàn)狀，精通臨床試驗全過程，特別是創(chuàng)新藥；

4、對臨床方案設計具有深厚的經(jīng)驗和深入的理解；

5、熟練掌握英語，能用英語進行專業(yè)領域的讀、寫；

6、優(yōu)秀的組織、溝通和問題解決能力。

獎金績效

五險一金

工作地點

深圳坪山區(qū)金輝路14號生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓605號

職位發(fā)布者

胡深/招聘專員

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公司Logo深圳普瑞金生物藥業(yè)股份有限公司
深圳普瑞金生物藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱普瑞金生物)深耕于細胞治療藥物領域，產(chǎn)品管線包括CAR-T、TCR-T、CAR-NK藥物等，適應癥涵蓋血液系統(tǒng)腫瘤、實體瘤和自身免疫疾病等多個治療領域，擁有一支學術背景深厚、實踐經(jīng)驗豐富的科研及產(chǎn)業(yè)化團隊，是目前業(yè)內唯一實現(xiàn)CAR-T細胞藥物全球多區(qū)域授權的領先創(chuàng)新細胞藥物企業(yè)。普瑞金生物專注于細胞藥物的研發(fā)，已取得了階段性研發(fā)成果。用于治療多發(fā)性骨髓瘤的靶向BCMA CAR-T細胞藥物2020年3月獲得NMPA臨床批件，這是華南地區(qū)首個CAR-T細胞藥物臨床批件，根據(jù)臨床試驗結果展現(xiàn)出很好的安全性和療效。TCR-T藥物項目“靶向HLA-A*02：01/NY-ESO-1的TCR-T細胞注射液”2022年12月已獲得NMPA批準臨床試驗。A.公司特點a.朝陽產(chǎn)業(yè)：新興產(chǎn)業(yè)的廣闊前景和迅猛發(fā)展；穿越周期的持續(xù)成長；坪山區(qū)、深圳市乃至國家的重點戰(zhàn)略發(fā)展的行業(yè)b.賽道領跑：參與中國細胞藥物質量檢測標準制定；取得華南地區(qū)唯一一個一期臨床批件；研發(fā)、工藝、質量水平位于行業(yè)前列c.戰(zhàn)略生態(tài)：基于國際化發(fā)展的戰(zhàn)略布局；圍繞細胞和基因治療打造的開放生態(tài)d.極致專注：唯一擁有納米抗體、CAR-T、TCR-T的平臺；極致專注于細胞與基因免疫治療領域B.公司資質a.國家級高新企業(yè)、中關村高新企業(yè)、深圳市高新企業(yè)；b.廣東省細胞與基因治療創(chuàng)新藥物工程技術研究中心；c.中國CAR-T藥物質量標準制定參與者；d.華南地區(qū)唯一CAR-T細胞藥物臨床批件；e.粵港澳大灣區(qū)細胞與基因治療藥物研發(fā)與評價一站式公共服務平臺；f.廣東省藥物非臨床評價研究企業(yè)重點實驗室細胞與基因治療藥物評價研究分實驗室。 C.工作時間朝九晚六，周末雙休，法定節(jié)假日按國家規(guī)定執(zhí)行。D.薪資福利有競爭力的薪資水平，五險一金、應屆生包住一年、入職體檢費用報銷、人才配套政策申報、帶薪年假、節(jié)假日禮物、年度體檢、團建活動等。微信公眾號：普瑞金生物藥業(yè)
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