崗位職責(zé)：

1. 配合項目經(jīng)理，主導(dǎo)進行客戶需求的醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫與注冊申報資料準(zhǔn)備；

2. 熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、注冊及經(jīng)營等法規(guī)及流程要求；

3. 與客戶溝通，自主進行撰寫醫(yī)療器械注冊技術(shù)文件（產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書、臨床資料等）；

4. 及時與注冊申報工作主管部門聯(lián)系溝通，確保產(chǎn)品注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程，確保按時獲證；

5. 有序管理產(chǎn)品的注冊資料文檔,并負(fù)責(zé)所注冊產(chǎn)品的資料歸檔；

6. 按照上級要求輔助并完成其他工作。



任職要求：

1. 工作認(rèn)真踏實、責(zé)任心強，有良好的敬業(yè)精神；

2. 醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物、醫(yī)學(xué)或電子、計算機等工科專業(yè)大專以上學(xué)歷；

3. 熟悉醫(yī)療器械、醫(yī)藥行業(yè)，并從事過醫(yī)療器械、醫(yī)藥質(zhì)量體系相關(guān)工作三年以上；

4. 有從事醫(yī)藥、醫(yī)療器械工廠認(rèn)證，注冊專員、體系專員、管代或者質(zhì)量主管等相關(guān)經(jīng)驗人士優(yōu)先；

5. 能獨立完成醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊申報者優(yōu)先。



福利情況：

格慧泰福擁有優(yōu)質(zhì)、完善的福利待遇機制，為員工的工作與生活提供保障，讓員工有家一般的歸屬感。

1.工時制度：五天八小時（9:00-12:00，13:30-18:00)，周末雙休；

2.五險：正式工員工購買五險；

3.假期：完善的婚假、產(chǎn)假、陪產(chǎn)假、病假、工傷假及法定假期等；

4.不定期免費的國內(nèi)集體旅游活動；

5.帶薪年休假，年度優(yōu)秀員工評選獎勵等；

6..辦公環(huán)境：辦公環(huán)境優(yōu)美，優(yōu)雅舒適，良好的企業(yè)氛圍；

7.晉升機會：公司為員工提供公平、公正、公開的晉升機會，表現(xiàn)優(yōu)異者公司每年會爭取機會調(diào)薪，您的努力決定您的未來。





面試要求：按約定的時間面試，如需改約請?zhí)崆皽贤?，請帶上您的簡歷

公司地址：廣州黃埔區(qū)科學(xué)城掬泉路3號A棟704

乘車路線：21號地鐵科學(xué)城站或“攬月路西站”公交站


職位福利：周末雙休、年底雙薪、交通補助、彈性工作、通訊補助、帶薪年假、五險一金


職位亮點：1.項目獎勵2.完成年度任務(wù)稅后工資保障