更新于 3月14日

ivd注冊(cè)工程師

5000-7000元
  • 太原陽(yáng)曲縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑二類(lèi)醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)公司IVD產(chǎn)品的注冊(cè)工作,包括注冊(cè)計(jì)劃的制定、執(zhí)行和跟進(jìn)。
2. 與相關(guān)部門(mén)合作,準(zhǔn)備注冊(cè)所需的技術(shù)文件和資料。
3. 與藥監(jiān)局等政府部門(mén)進(jìn)行溝通,確保注冊(cè)過(guò)程的順利進(jìn)行。
4. 跟蹤和分析醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和指南的更新,為公司產(chǎn)品注冊(cè)提供支持。

崗位要求:
1. 生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 具備2年以上IVD產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),熟悉注冊(cè)流程和相關(guān)規(guī)定。
3. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
4. 具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和問(wèn)題解決能力。

工作地點(diǎn)

山西晉德幫醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園3號(hào)庫(kù)4號(hào)位2層

職位發(fā)布者

苗晶/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
山西兆強(qiáng)科技醫(yī)療器械有限公司
山西兆強(qiáng)科技醫(yī)療器械有限公司(原太原市兆強(qiáng)生化醫(yī)療器械有限公司)成立于2002年,是一家經(jīng)國(guó)家注冊(cè)批準(zhǔn)以經(jīng)營(yíng)醫(yī)療設(shè)備、體外診斷試劑、教學(xué)科研儀器、化學(xué)玻璃器皿以及實(shí)驗(yàn)室一體化設(shè)計(jì)施工等醫(yī)學(xué)類(lèi)相關(guān)項(xiàng)目為主的專(zhuān)業(yè)化公司。具有過(guò)硬的業(yè)務(wù)能力以及優(yōu)良的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。近20年來(lái),公司一直以用戶(hù)需求為導(dǎo)向,精心挑選上游資源,例如日本希森美康、德國(guó)羅氏、珀金埃爾默、深圳邁瑞、上海西門(mén)子、天長(zhǎng)昊林實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司等眾多優(yōu)秀的上游廠家,并與其建立良好的合作關(guān)系。在這嚴(yán)峻的市場(chǎng)形勢(shì)中,兆強(qiáng)公司擁有一支以?xún)?yōu)秀業(yè)務(wù)人員、物流人員、售后技術(shù)服務(wù)人員構(gòu)成的銷(xiāo)售隊(duì)伍;配備有冷庫(kù)、運(yùn)輸車(chē)輛、冷藏箱、計(jì)算機(jī)信息化財(cái)務(wù)物流軟件等輔助硬件設(shè)施,在業(yè)內(nèi)受到諸多同行的認(rèn)可。公司主營(yíng)設(shè)備有:高敏化學(xué)發(fā)光分析儀,全自動(dòng)生化分析儀,全自動(dòng)五分類(lèi)血細(xì)胞分析儀,全自動(dòng)尿液分析儀,全自動(dòng)血凝儀,全自動(dòng)酶聯(lián)免疫分析儀,血?dú)夥治鰞x,血流變測(cè)試儀,醫(yī)用低溫冰箱等全套檢驗(yàn)設(shè)備,對(duì)全套流水線檢驗(yàn)具有裝配經(jīng)驗(yàn)。
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