崗位職責
1. 及時維護且更新公司的制度文件及程序文件,且在更新后對相應人員進行培訓。
2. 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊與消毒產(chǎn)品的備案工作,按照計劃時間成功拿到產(chǎn)品的注冊證。
3. 及時調(diào)查、處理產(chǎn)品上市后的投訴、不良事件及召回。
4. 配合國家藥監(jiān)局完成國家抽檢。
5. 配合市場監(jiān)督管理局完成企業(yè)年度白查及各項專項檢查行動。
6. 與國家藥監(jiān)局、衛(wèi)健委等國家部門保持緊密聯(lián)系,以獲取最新政策。
任職要求
1、3-5年相關(guān)工作經(jīng)驗
2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量管理條例、法律、法規(guī)及標準