崗位職責(zé)：

1.建立公司文件體系，建立、審核、確認(rèn)各部門制訂的文件，確保文件體系符合法規(guī)要求。

2.負(fù)責(zé)自檢管理、偏差管理、CAPA管理、內(nèi)部文件發(fā)放、主文件管理等工作。
3.協(xié)助完成體系認(rèn)證相關(guān)工作。

任職條件：

1. 藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。

2.具有至少2年藥品生產(chǎn)企業(yè)、細(xì)胞企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有建立、審核文件的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，熟知文件體系要求。

3.熟悉藥品法律法規(guī)，了解細(xì)胞、生物制品、醫(yī)療器械、化妝品等相關(guān)法律法規(guī)，并能運(yùn)用到實(shí)際工作中。

4.文字功底較好，有較好的溝通、組織、協(xié)調(diào)能力。

5.具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，細(xì)心謹(jǐn)慎，為人正直，誠信，敬業(yè)。