一、崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)現(xiàn)行GMP文件管理，審核格式、保管、印制、頒發(fā)、撤銷、收回及銷毀等；
2.負(fù)責(zé)GMP合規(guī)性、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)、標(biāo)簽備案、補(bǔ)充申請(qǐng)等技術(shù)資料的準(zhǔn)備；
3.按工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程的相關(guān)規(guī)定，修訂相關(guān)管理規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；
4.負(fù)責(zé)受控批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄的保管與發(fā)放，并及時(shí)填寫受控文件發(fā)放記錄；

5.負(fù)責(zé)GMP檔案的整理、分類、保管；

6.配合完成藥物警戒相關(guān)工作；

7.負(fù)責(zé)變更與偏差的管理：負(fù)責(zé)變更與變差的最終閉環(huán)的審核并完成歸檔。

二、任職要求：

1.生物工程、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；

2.有制藥企業(yè)2年以上GMP管理工作經(jīng)驗(yàn)；

3.熟悉GMP及新頒法規(guī)、政策的相關(guān)要求；

4.工作細(xì)致、認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)，具有較強(qiáng)的責(zé)任心和執(zhí)行力；

5.具備較好的文字表達(dá)能力和文件審核經(jīng)驗(yàn)；

6.具有良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí)和協(xié)作能力。

三、福利待遇：五險(xiǎn)一金、滿勤獎(jiǎng)、交通補(bǔ)助、免費(fèi)午餐、市區(qū)通勤車、節(jié)假日福利