1、負(fù)責(zé)起草或編寫環(huán)境監(jiān)測和公司產(chǎn)品相關(guān)的過程監(jiān)控操作規(guī)程等文件；
2、負(fù)責(zé)對本公司生產(chǎn)全過程進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控；
3、負(fù)責(zé)編寫驗證方案和報告及驗證實施；
4、負(fù)責(zé)定期對潔凈車間進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測；
5、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常情況及時匯報和參與協(xié)調(diào)處理；
6、負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄并如實及時填寫監(jiān)控記錄和其他相關(guān)記錄；
7、負(fù)責(zé)QC檢驗所需樣品的取樣；
8、負(fù)責(zé)所用檢驗設(shè)備和儀器的正確使用，日常清潔、維護(hù)和安全；
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的保存、分發(fā)及銷毀；
10、負(fù)責(zé)編制檢測儀器、計量器具周期檢定計劃，做好送檢和校準(zhǔn)工作；
11、負(fù)責(zé)建立和管理檢測儀器、計量器具檔案；
12、負(fù)責(zé)對部門培訓(xùn)進(jìn)行管理，做好各項記錄。

任職要求：

1、生物、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、具有1年及以上醫(yī)療器械或藥品等相關(guān)行業(yè)品質(zhì)檢驗工作經(jīng)驗；

3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)；

4、做事認(rèn)真負(fù)責(zé)，責(zé)任心強(qiáng)；

5、熟練操作office軟件，良好的溝通協(xié)調(diào)能力，有強(qiáng)烈的團(tuán)隊合作精神。