任職資格：
1、本科以上學(xué)歷，生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、1年以上體外診斷試劑行業(yè)同等崗位工作經(jīng)歷為優(yōu)，優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生亦可
崗位職責(zé)：
1、文件管理相關(guān)工作
--負(fù)責(zé)根據(jù)《文件控制程序》起草、修訂檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及實(shí)驗(yàn)室日常管理操作規(guī)程；
--參與各級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的編制、修訂等工作；
--負(fù)責(zé)根據(jù)《記錄控制程序》及相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行檢驗(yàn)相關(guān)的記錄填寫、收集、整理、上交歸檔等工作。
2、日常檢驗(yàn)相關(guān)工作
--負(fù)責(zé)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行各種物料(原輔料、包裝材料)、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水、公共系統(tǒng)等的檢驗(yàn)并出根據(jù)相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出具檢驗(yàn)報(bào)告；
3、留樣考察、穩(wěn)定性考察及產(chǎn)品質(zhì)量回顧相關(guān)工作
--按《留樣管理規(guī)程》進(jìn)行留言考察，并形成相應(yīng)記錄；
--根據(jù)穩(wěn)定性考察方案，完成穩(wěn)定性試驗(yàn)及報(bào)告；
--做好產(chǎn)品質(zhì)量回顧中的相關(guān)數(shù)據(jù)收集、整理、分析。
4、驗(yàn)證工作
--負(fù)責(zé)起草檢驗(yàn)儀器驗(yàn)證、方法學(xué)驗(yàn)證方案，保持相關(guān)記錄，完成驗(yàn)證報(bào)告；
--負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證、公共系統(tǒng)驗(yàn)證等驗(yàn)證活動(dòng)中的相關(guān)測(cè)試工作，并出具檢驗(yàn)報(bào)告；
--負(fù)責(zé)產(chǎn)品性能評(píng)估及陽性判斷值相關(guān)的測(cè)試工作。
5、參考品相關(guān)工作
--負(fù)責(zé)制備各類參考品；
--負(fù)責(zé)各類參考品的確認(rèn)及儲(chǔ)存。
6、實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)工作
--負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)用的試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、培養(yǎng)基等制定標(biāo)準(zhǔn)并依法管理；
--針對(duì)檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況及時(shí)向質(zhì)量部經(jīng)理匯報(bào)，并根據(jù)《檢驗(yàn)室超標(biāo)超常結(jié)果處理管理規(guī)程》調(diào)查是否為實(shí)驗(yàn)室原因，若確認(rèn)不是無可查明的實(shí)驗(yàn)室原因，應(yīng)協(xié)助調(diào)查其他原因；
--負(fù)責(zé)檢驗(yàn)區(qū)域的衛(wèi)生、標(biāo)識(shí)、設(shè)備定置等管理；
--負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備的日常清潔及維護(hù)；
--負(fù)責(zé)編制實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的耗材的需求申請(qǐng)。
7、完成上級(jí)交辦的其他工作。