更新于 12月18日

驗(yàn)證工程師(J10429)

7000-10000元
  • 南京六合區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

驗(yàn)證調(diào)試產(chǎn)品測(cè)試
崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)南京多寧產(chǎn)品的調(diào)試及驗(yàn)證工作。
1、對(duì)接甲方項(xiàng)目需求設(shè)備的各項(xiàng)FAT和SAT測(cè)試。產(chǎn)品的設(shè)備調(diào)試、工廠檢驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證、用戶初級(jí)培訓(xùn);包括不限于反應(yīng)器類、配液系統(tǒng)、原液分裝系統(tǒng)和配儲(chǔ)液系統(tǒng)等南京多寧設(shè)備驗(yàn)證
2、根據(jù)訂單合同起草設(shè)備(如反應(yīng)器、攪拌系統(tǒng))的FAT、SAT、3Q方案,并配合生產(chǎn)完成設(shè)備驗(yàn)證調(diào)試;
3執(zhí)行客戶現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試,并完成各項(xiàng)測(cè)試記錄的填寫,針對(duì)驗(yàn)證中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查并提出合理方案;
4、收集、保管驗(yàn)證相關(guān)的測(cè)試數(shù)據(jù),做好記錄,保證各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的記錄完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性;
5、處理初期客戶反饋的設(shè)備故障,整理現(xiàn)場(chǎng)故障信息并反饋到技術(shù)人員。
任職要求:
1、大學(xué)??萍耙陨?,制藥工程或制藥工藝專業(yè)畢業(yè)
2、至少2年以上生物工藝行業(yè)設(shè)備驗(yàn)證測(cè)試工作經(jīng)驗(yàn),如FAT、SAT或設(shè)備IQ/DQ/PQ驗(yàn)證測(cè)試實(shí)操經(jīng)驗(yàn)
3、國(guó)內(nèi)GMP相關(guān)法規(guī)要求、以及檢查要求,或具備藥廠3Q設(shè)備驗(yàn)收知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)(接觸生物反應(yīng)器或配儲(chǔ)液設(shè)備更佳)
4、了解設(shè)備調(diào)試驗(yàn)收流程;熟練使用CAD,Office等辦公軟件,具有一定的文案組織和編寫能力,如具有3Q驗(yàn)證文件或GMP相應(yīng)文件編制經(jīng)驗(yàn)佳
5、能適應(yīng)長(zhǎng)短期出差。
6、設(shè)備調(diào)試指南規(guī)范,具備一定的制藥機(jī)械知識(shí)

工作地點(diǎn)

南京多寧生物科技有限公司

職位發(fā)布者

李慧敏/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo上海多寧生物科技股份有限公司
上海多寧生物科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱:多寧生物)成立于2005年,是中國(guó)領(lǐng)先的生物工藝解決方案提供商,致力于開發(fā)高質(zhì)、高效的無(wú)血清、個(gè)性化、化學(xué)成分限定細(xì)胞培養(yǎng)基及動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)工藝;研發(fā)和生產(chǎn)用于生物制藥工藝的一次性產(chǎn)品、生物反應(yīng)器、過(guò)濾分離、純化填料、實(shí)驗(yàn)室系列產(chǎn)品等,同時(shí)為生物制藥行業(yè)提供配方生產(chǎn)、工藝優(yōu)化與驗(yàn)證、檢測(cè)驗(yàn)證等配套服務(wù)。自2019年至今,多寧生物持續(xù)擴(kuò)張版圖,拓寬產(chǎn)品矩陣,并積極融入國(guó)際化產(chǎn)業(yè)鏈,對(duì)海外市場(chǎng)進(jìn)行布局,陸續(xù)并購(gòu)廣州齊志生物、亮黑科技、金科過(guò)濾、上海熙邁、ATS安拓思、博進(jìn)生物、樂(lè)楓生物、SALUS等公司,并先后完成了國(guó)際和業(yè)內(nèi)知名投資機(jī)構(gòu)領(lǐng)投的多輪數(shù)億元融資。從原有的國(guó)產(chǎn)化無(wú)血清細(xì)胞培養(yǎng)基及新型一次性使用耗材的平臺(tái),持續(xù)補(bǔ)充產(chǎn)品線,在生物制藥上下游供應(yīng)領(lǐng)域不斷延伸,增添新業(yè)務(wù)領(lǐng)域。多寧生物始終以“為客戶提供一站式服務(wù)”為目標(biāo),力爭(zhēng)成為為生物制藥領(lǐng)域提供完整解決方案的綜合服務(wù)商。
公司主頁(yè)