崗位職責:
1. 負責液相質(zhì)譜相關方法如肽圖、糖譜等方法的開發(fā)及優(yōu)化、報告撰寫和方法轉(zhuǎn)移。
2. 支持研發(fā)和工藝部門進行分子量、肽圖、糖譜、二硫鍵和翻譯后修飾譜等分析檢測,完成實驗記錄,出具檢測報告。
3. 參與并完成質(zhì)量研究和雜質(zhì)研究中結(jié)構(gòu)表征和翻譯后修等飾相關工作,如可比性研究、分子大小異構(gòu)體和電荷變異體研究等的鑒定及修飾分析等。參與注冊申報資料撰寫和復核。
4. 負責工藝開發(fā)期間項目質(zhì)量管理,總結(jié)質(zhì)量數(shù)據(jù),定期匯報,及時發(fā)現(xiàn)問題和解決問題。
5. 負責超高效液相色譜儀、大分子高分辨質(zhì)譜等儀器設備的管理、維護、使用、校驗和相關記錄的填寫。
6. 實驗室管理,包括日常值日、試劑試液管理、色譜柱管理,實驗記錄本管理等。
1. 分析、生物化學、分子生物學和藥學等相關專業(yè),碩士學歷
2. 有大分子藥物的結(jié)構(gòu)表征和質(zhì)量分析技能,工作認真負責、具有團隊協(xié)作精神
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