一、崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)工作;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料的收集、整理、編寫(xiě)等工作;
3、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)產(chǎn)品的技術(shù)要求,熟悉產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)的部門(mén)和流程;
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的開(kāi)展,向相關(guān)政府部門(mén)遞交注冊(cè)資料;
5、安排產(chǎn)品的注冊(cè)計(jì)劃,跟蹤注冊(cè)進(jìn)程,包括準(zhǔn)備文件、產(chǎn)品檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、體系審核等;
6、負(fù)責(zé)了解醫(yī)療器械注冊(cè)方面的最新政策動(dòng)態(tài),更新公司內(nèi)部的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
二、任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,有源醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、檢驗(yàn)、機(jī)械、電子、光學(xué)、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、檢驗(yàn)、臨床審核流程者優(yōu)先;
3、熟悉ISO13485 idt YY/T0287質(zhì)量體系者優(yōu)先;
4、工作積極主動(dòng),具有良好的綜合素質(zhì)、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力;
三、我們的核心優(yōu)勢(shì)
1.平臺(tái)“大”:
品正集團(tuán)(PZLASER)2010年成立,準(zhǔn)上市企業(yè),專注醫(yī)美高端激光設(shè)備14年,產(chǎn)、研、銷工貿(mào)一體,是一家賽道內(nèi)TOP3國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),6年?duì)I收增長(zhǎng)率達(dá)到10倍,涵蓋五大中心:生產(chǎn)中心(鄭州)、研發(fā)中心(天津)、海外事業(yè)部(鄭州)、國(guó)內(nèi)事業(yè)部(成都)、家用事業(yè)部(鄭州),旗下4個(gè)海外銷售分公司,在美國(guó)、德國(guó)、以色列等海外設(shè)有代表處,產(chǎn)品全部出口歐美發(fā)達(dá)國(guó)家,2022年世界杯供應(yīng)商之一,被18家媒體采訪報(bào)道,包括央視。
2.福利“好”:
朝九晚六點(diǎn)半,法定帶薪休假,有社保,工作相對(duì)輕松,兼顧家庭事業(yè)兩不誤!
3.成長(zhǎng)“快”:
“五維一體”培訓(xùn)體系:《新兵橙長(zhǎng)營(yíng)》陪跑+《強(qiáng)兵橙長(zhǎng)營(yíng)》提速+《尖兵橙長(zhǎng)營(yíng)》助力+《產(chǎn)品大師訓(xùn)練營(yíng)》賦能+《干部橙長(zhǎng)營(yíng)》輔導(dǎo);阿里巴巴行業(yè)領(lǐng)袖商家,tiktok賽道內(nèi)Top10商家,多位阿里講師團(tuán)隊(duì)親自操刀和帶隊(duì)。
“品”貌非凡 正”等你來(lái)
四、福利待遇:
朝九晚六點(diǎn)半,不加班,五險(xiǎn)、多次晉升機(jī)會(huì)、試用期提前轉(zhuǎn)正,良好的工作氛圍!
職位福利:全勤獎(jiǎng)、帶薪年假、節(jié)日福利、員工旅游、五險(xiǎn)一金
職位亮點(diǎn):雙休+社保+八小時(shí)工作制+晉升空間