工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)三類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報(bào)資料的收集、撰寫、整理,及時(shí)協(xié)助和反饋問題;
2、對接審評審批等相關(guān)機(jī)構(gòu),跟進(jìn)進(jìn)度,及時(shí)反饋、回復(fù)注冊審評中的問題,對內(nèi)對外進(jìn)行有效溝通,按時(shí)獲證;
3、其他領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。
崗位要求:
1、本科以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先,1年以上有源醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn),有CE注冊經(jīng)驗(yàn);
2、工作態(tài)度積極,有較強(qiáng)的責(zé)任心和學(xué)習(xí)能力,思路清晰、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力;
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