崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的準(zhǔn)入工作，根據(jù)法規(guī)要求完成產(chǎn)品注冊(cè)和認(rèn)證，滿(mǎn)足入市要求；
2、關(guān)注法規(guī)動(dòng)態(tài)，收集、調(diào)研和轉(zhuǎn)化相關(guān)法規(guī)要求，并解讀并導(dǎo)入到公司的產(chǎn)品和流程中，對(duì)產(chǎn)品的合法合規(guī)性提供信息輸入；
3、跟進(jìn)NMPA注冊(cè)及檢測(cè)進(jìn)度，與審評(píng)/檢測(cè)機(jī)構(gòu)保持良好的溝通，能及時(shí)有效的解決過(guò)程中提出的問(wèn)題；
4、根據(jù)項(xiàng)目需求，提供必要的法規(guī)以及注冊(cè)方面的培訓(xùn)；
5、公司及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交付的其它工作。
任職要求：
1、生物醫(yī)學(xué)工程、電子、計(jì)算機(jī)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉國(guó)內(nèi)NMPA注冊(cè)法規(guī)及指南的要求；
3、熟悉醫(yī)用電氣設(shè)備安全及電磁兼容等產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
4、具有良好的分析、歸納、總結(jié)能力，良好的溝通協(xié)調(diào)能力；
5、有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)或臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。