崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)工作,包括公司證件注冊(cè)、變更注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè);
2、建立和維護(hù)質(zhì)量管理體系,組織內(nèi)部審核,確保體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn);
3、組織登記產(chǎn)品的軟件修改需求。
職位要求:
1、本科以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)背景尤佳;
2、具有1年以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和流程或熟悉醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系;
3、具備良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力,能夠與政府部門、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及公司內(nèi)部各部門有效溝通協(xié)作;
4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,具有較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠承受一定的工作壓力。