崗位職責：

負責物料/物資分級，制定物料/物資編碼清單；

參與物料/物資供應商選擇、開發(fā)；

負責供應商的分級、收集供應商資質(zhì)，組織供應商審計，起草供應商審計報告、合格供應商清單、質(zhì)量協(xié)議并建立供應商檔案；

負責組織公司內(nèi)部自檢工作；

參與接受第三方檢查工作；

負責組織實施計算機系統(tǒng)供應商的審計及相關(guān)資料的收集；

參與服務商的資質(zhì)審核；

參與委托檢驗相關(guān)單位的審計；

參與印字包材標準樣板審核；

負責提出本崗位變更申請及變更方案，參與本崗位相關(guān)的變更實施；

參與本崗位涉及的偏差、CAPA等調(diào)查，提出建議采取的措施；

負責按時完成領(lǐng)導交代的其他工作。



任職要求：

藥學、生物工程相關(guān)專業(yè)本科以上學歷，5年以上藥企QA工作經(jīng)驗。

熟悉制藥行業(yè)法律法規(guī)，熟悉GMP及相關(guān)要求；

具備嚴謹?shù)倪壿嬎季S及較強的文字能力，熟練操作Word、Excel、PPT等辦公軟件。

具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力，工作積極主動、認真負責、堅持原則，有團隊合作精神。

具有GMP、FDA認證經(jīng)驗優(yōu)先。