QA經(jīng)理

主要職責

1、 全面負責公司質(zhì)量管理體系的建立和日常管理工作

2、 不斷完善和提高公司質(zhì)量管理體系，推進質(zhì)量保證體系的有效運行，確保物料、產(chǎn)品符合注冊的要求和質(zhì)量標準；

3、 負責組織監(jiān)督各部門GMP執(zhí)行情況，并提供必要的指導和培訓；

4、 管理并協(xié)調(diào)公司工藝、設備設施的確認和驗證相關(guān)工作，質(zhì)量保證相關(guān)的偏差、變更、不合格、客戶投訴、CAPA等工作；

5、 管理公司計算機化系統(tǒng)的驗證和確認工作，確保日常的合規(guī)使用和維護。

6、 負責確保產(chǎn)品和原輔料得到有效的放行，COA得到有效審核批準；

7、 負責組織公司內(nèi)部GMP自檢，外部質(zhì)量審計工作；

8、 負責協(xié)調(diào)對主要原輔料、包裝材料供應商進行質(zhì)量審計和審核批準；

9、 負責質(zhì)量保證部門的全面管理工作；

10、其他交代的事務。

崗位要求：

藥學、化學相關(guān)專業(yè)本科及以上

熟悉 GMP、FDA cGMP，EU GMP，ICH Q7等法規(guī)的要求。

5年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗，有相關(guān)FDA或歐盟GMP認證經(jīng)歷者優(yōu)先；

良好的溝通能力，有一定的英語口語和寫作能力；