崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)按照《清場(chǎng)管理規(guī)定》做好車間清場(chǎng)檢查管理工作;
2.負(fù)責(zé)對(duì)各自監(jiān)控的區(qū)域工藝執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)存在的偏差及時(shí)組織進(jìn)行調(diào)查;
3.負(fù)責(zé)對(duì)本區(qū)域環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控,做好沉降菌、浮游菌、塵埃粒子等取樣及監(jiān)測(cè)工作;
4.負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核、檢查,審核產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量控制過(guò)程的各種記錄,保證產(chǎn)品及其生產(chǎn)符合注冊(cè)和GMP要求;
5.監(jiān)督車間生產(chǎn)過(guò)程管理和質(zhì)量控制活動(dòng),確保采購(gòu)和使用的原輔料和包裝材料正確無(wú)誤;嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、檢查、檢驗(yàn)復(fù)核;中間產(chǎn)品得到有效控制;產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求;
6.接待各類藥政檢查和審計(jì),參與陪同檢查官在企業(yè)進(jìn)行的現(xiàn)場(chǎng)檢查以及擔(dān)任與各相關(guān)部門間的聯(lián)絡(luò)工作;
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
要求:
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2.熟悉GMP管理和車間現(xiàn)場(chǎng)管理
3.良好的邏輯思維能力、溝通能力和協(xié)調(diào)能力;
4.具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度;
5.辦公軟件熟練,工作認(rèn)真,責(zé)任心強(qiáng)。
工作地址:慶余堂,渝北光電園
重慶 - 巴南
重慶 - 開州
重慶伊諾生化制品有限公司重慶 - 長(zhǎng)壽
重慶 - 巴南
重慶宸安生物重慶 - 九龍坡
重慶 - 渝北
重慶伊諾生化制品有限公司