崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè);
2、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)二、三類(lèi)醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)收集和解讀;
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品申報(bào)資料整理、編寫(xiě)和進(jìn)度跟進(jìn),包括申報(bào)資料支持;
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品的委托送檢和進(jìn)度跟進(jìn)協(xié)助與醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)的現(xiàn)成檢查工作。
崗位要求
1、熟悉二、三類(lèi)醫(yī)療器械的法規(guī)和申報(bào)流程;
2、三年以上醫(yī)療器械注冊(cè)/合規(guī)工作經(jīng)驗(yàn)、或從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有相應(yīng)申報(bào)資料撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)者尤佳;
3、有志長(zhǎng)期從事醫(yī)療器械注冊(cè)及合規(guī)工作;
4、工作主動(dòng)、細(xì)致、耐心、有擔(dān)當(dāng)。
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