任職要求:
1、一年及以上二類、三類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、熟悉ISO13485及相關(guān)醫(yī)療法規(guī)要求,熟悉省局注冊(cè)相關(guān)流程;
3、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,組織和計(jì)劃能力,解決問(wèn)題的能力。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)或跟進(jìn)指定項(xiàng)目的醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)注冊(cè);
2、安排注冊(cè)計(jì)劃,跟蹤注冊(cè)進(jìn)程,包括準(zhǔn)備文件、產(chǎn)品檢測(cè)等;
3、負(fù)責(zé)收集整理、國(guó)內(nèi)相關(guān)法規(guī),產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)資料;
4、按時(shí)完成上級(jí)交辦的其他工作。