崗位職責(zé):
1組織制訂藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
2負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行審核,指導(dǎo)和監(jiān)督采購(gòu)人員、質(zhì)量管理人員對(duì)供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核。
3負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量信息的收集和藥品質(zhì)量檔案的建立。
4負(fù)責(zé)與第三方物流日常經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)(收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸)過(guò)程中異常問(wèn)題的處理及協(xié)調(diào)。
5負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告,負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢。
6負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;指導(dǎo)、監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程要求操作系統(tǒng);對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)進(jìn)行審核,符合規(guī)定要求的方可按程序修改;對(duì)系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行處理。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、定期跟蹤檢查;指導(dǎo)和監(jiān)督質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行建立及更新。
7負(fù)責(zé)藥品召回的管理,負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。
8協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人開(kāi)展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)。協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。定期對(duì)第三方儲(chǔ)運(yùn)工作的日常監(jiān)督指導(dǎo)。
9指導(dǎo)和監(jiān)督相關(guān)人員對(duì)購(gòu)銷存數(shù)據(jù)在省級(jí)藥監(jiān)平臺(tái)上報(bào)工作。
10負(fù)責(zé)審批首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)客戶、首營(yíng)品種及不合格品調(diào)撥。負(fù)責(zé)對(duì)第三方物流對(duì)我司疑問(wèn)藥品的鎖定確認(rèn)。
11其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門履行的職責(zé)。
任職要求:
1.本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)
2.具有執(zhí)業(yè)藥師資格證書;
3.3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
4.能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。