更新于 2月21日

QA專員

7000-12000元
  • 北京海淀區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證生物樣本

崗位職責(zé):

1. 負責(zé)協(xié)助部門主管完成質(zhì)量體系建設(shè)、運行和優(yōu)化;

2. 負責(zé)起草、修訂質(zhì)量體系文件;

3. 負責(zé)質(zhì)量管理體系的運行和持續(xù)改進,確保實驗室滿足相關(guān)法律法規(guī)要求;

4. 負責(zé)檢查實驗室的運行管理狀況,以確保實驗室的工作按照操作規(guī)程要求進行;

5. 會同有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估和審核,對供應(yīng)商的整改行動進行跟蹤和監(jiān)控;

6. 協(xié)助各部門定制糾正和預(yù)防措施,并跟蹤糾正和預(yù)防措施實施情況,及驗證;

7. 協(xié)助人力資源部門完成相關(guān)培訓(xùn)和考核工作;

8. 負責(zé)質(zhì)量文件的歸檔、借閱等管理工作,負責(zé)追蹤學(xué)習(xí)相關(guān)政策法規(guī)和管理制度,確保其他符合法規(guī)要求;

9. 其他工作。

應(yīng)聘條件:

1. 生物等相關(guān)專業(yè);

2. 1-2年QA工作經(jīng)驗,具有內(nèi)審員經(jīng)歷者優(yōu)先;

3. 熟悉質(zhì)量管理體系;

4. 具備良好的質(zhì)量體系文件撰寫能力;

5. 具備團隊合作精神,工作積極性高;

6. 良好的溝通表達能力及協(xié)調(diào)能力。


職位福利:學(xué)習(xí)型單位、五險一金、定期體檢

工作地點

國家干細胞資源庫

職位發(fā)布者

國家干細胞資源庫/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo中國科學(xué)院動物研究所
國家干細胞資源庫定位中國科學(xué)院動物研究所國家干細胞資源庫面向人口健康和社會經(jīng)濟發(fā)展,率先布局和儲備干細胞戰(zhàn)略資源,建立了完善的質(zhì)量體系,支撐干細胞基礎(chǔ)研究、臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,同時布局干細胞研究和應(yīng)用相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),推動成立干細胞庫創(chuàng)新聯(lián)盟,推進國際干細胞行動計劃,積極推動細胞資源和技術(shù)共享,推動干細胞基礎(chǔ)研究和臨床轉(zhuǎn)化進程。國家干細胞資源庫介紹成立于2007年的國家干細胞資源庫由周琪院士擔(dān)任主任、Glyn Stacey專家擔(dān)任國際主任,已在2019年獲得國家科技部和財政部關(guān)于國家科技資源共享服務(wù)平臺的批復(fù)。國家干細胞資源庫是我國首家通過CNAS《生物樣本庫質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO 20387:2018,IDT)現(xiàn)場評審和獲得中國人類遺傳資源行政許可的細胞庫,也是頒布《干細胞通用要求》和《人胚干細胞》標(biāo)準(zhǔn)的主要單位。國家干細胞資源庫建立了我國首株臨床級人胚干細胞系,擁有國際領(lǐng)先的干細胞關(guān)鍵技術(shù)平臺和國內(nèi)最大的干細胞臨床轉(zhuǎn)化中心,成功研發(fā)了多巴胺神經(jīng)前體細胞、運動神經(jīng)前體細胞、視網(wǎng)膜色素上皮細胞、間充質(zhì)樣細胞(M類細胞)、心肌細胞、肝臟細胞等多種臨床級干細胞制劑,并于世界首次開展了基于人胚干細胞的帕金森病、黃斑變性和半月板損傷等10項國家衛(wèi)健委備案的干細胞臨床研究。在2020年新冠疫情期間,國家干細胞資源庫緊急啟動抗疫科研攻關(guān)工作,利用團隊堅持17年研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)干細胞新藥-CAStem細胞注射液(科舒達)治療重癥COVID-19導(dǎo)致的呼吸窘迫綜合征和肺纖維化,獲國家藥品監(jiān)督管理局I/II期新藥臨床試驗批件,是世界第一個、國內(nèi)唯一一個由國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的干細胞治療新冠肺炎臨床注冊試驗,入選國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科技攻關(guān)組重點推薦的治療新冠肺炎“三藥三方案”。
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