崗位職責(zé):
①根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃安排各項(xiàng)QC工作,負(fù)責(zé)組織建立.標(biāo)準(zhǔn)操作程序;
②負(fù)責(zé)對(duì)不合格品.待檢品的標(biāo)識(shí)和控制,并對(duì)不合格品的調(diào)查處理;
③負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)質(zhì)量審核.生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制.市場(chǎng)質(zhì)量問(wèn)題處理,保證公司產(chǎn)品符合客戶質(zhì)量要求;
④參與新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā),提供產(chǎn)品質(zhì)控體系開(kāi)發(fā)建議及協(xié)助。
任職要求:
①生物相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,有研發(fā)質(zhì)量相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
②熟悉掌握質(zhì)量管理.GMP體系.申報(bào)相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)
③熟悉數(shù)據(jù)完整性相關(guān)法規(guī),熟悉GMP知識(shí)和藥品相關(guān)法規(guī),熟悉生物制品研發(fā).檢測(cè)流程