職位描述
崗位職責(zé)
1、負責(zé)QC團隊人員的管理,帶領(lǐng)團隊完成日常QC檢驗任務(wù)和中試放行檢測,并審核批準(zhǔn)各項目檢驗結(jié)果及報告;
2、負責(zé)實驗室內(nèi)部合規(guī)性日常監(jiān)督檢查,包括檢驗過程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正和提出預(yù)防措施;
3、配合公司藥物研發(fā)的臨床申報,完成CMC文件中QC相關(guān)部分的工作;
4、與QA配合負責(zé)實驗室各類驗證或確認(rèn)方案的起草并報告,同時配合完成GMP驗證工作所需的實驗支持;
5、負責(zé)組織制定和修訂實驗室管理文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法、各項檢驗操作規(guī)程等;
6、完成領(lǐng)導(dǎo)指派的其他工作任務(wù)。
崗位要求
1、??疲ê┮陨蠈W(xué)歷,生物、制藥等相關(guān)專業(yè)
2、3年以上工作經(jīng)驗
3、熟悉QC體系日常運營
4、熟悉GMP規(guī)范,具有QC質(zhì)量體系管理經(jīng)驗
5、具備良好的溝通能力、應(yīng)變能力,較強的抗壓能力及團隊協(xié)作能力、計劃與執(zhí)行能力;
6、熟悉使用常用辦公軟件,如word、excel、PPT等;
7、工作細心、負責(zé)、良好的責(zé)任心和團隊合作精神。
福利待遇:五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休、定期團建