更新于 3月11日

QC主管

5000-8000元
  • 濱州無棣縣
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)QC團(tuán)隊(duì)人員的管理,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成日常QC檢驗(yàn)任務(wù)和中試放行檢測(cè),并審核批準(zhǔn)各項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)果及報(bào)告;
2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部合規(guī)性日常監(jiān)督檢查,包括檢驗(yàn)過程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正和提出預(yù)防措施;
3、配合公司藥物研發(fā)的臨床申報(bào),完成CMC文件中QC相關(guān)部分的工作;
4、與QA配合負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室各類驗(yàn)證或確認(rèn)方案的起草并報(bào)告,同時(shí)配合完成GMP驗(yàn)證工作所需的實(shí)驗(yàn)支持;
5、負(fù)責(zé)組織制定和修訂實(shí)驗(yàn)室管理文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、各項(xiàng)檢驗(yàn)操作規(guī)程等;
6、完成領(lǐng)導(dǎo)指派的其他工作任務(wù)。
崗位要求
1、??疲ê┮陨蠈W(xué)歷,生物、制藥等相關(guān)專業(yè);
2、3年以上工作經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉QC體系日常運(yùn)營,以及生化、理化、微生物等細(xì)胞治療相關(guān)產(chǎn)品的各項(xiàng)檢驗(yàn)工作;
4、熟悉GMP規(guī)范,具有QC質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn);
5、具備良好的溝通能力、應(yīng)變能力,較強(qiáng)的抗壓能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力;
6、熟悉使用常用辦公軟件,如word、excel、PPT等;
7、工作細(xì)心、負(fù)責(zé)、良好的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神。

工作地點(diǎn)

山東天順?biāo)帢I(yè)制造有限公司

職位發(fā)布者

何女士/辦公室

昨日活躍
立即溝通
公司Logo山東天順?biāo)帢I(yè)股份有限公司
山東天順?biāo)帢I(yè)股份有限公司山東天順?biāo)帢I(yè)股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。下設(shè)山東天順?biāo)帢I(yè)股份有限公司青島分公司,位于青島市南區(qū);研發(fā)中心位于青島高新區(qū);生產(chǎn)中心位于濱州無棣。企業(yè)是擁有健全的藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理體系,片劑、膠囊劑、噴霧劑等多條生產(chǎn)線均一次性通過新版GMP認(rèn)證。目前擁有色甘萘甲那敏鼻噴霧劑、螺旋藻膠囊、螺旋藻片、氯雷他定片、羅紅霉素膠囊、葡萄糖酸鋅噴鼻劑、卡托普利片、塞克硝唑膠囊等上市產(chǎn)品。建有中試基地1個(gè),中試生產(chǎn)線2條,滿足新藥研發(fā)的技術(shù)要求和完備的科技成果轉(zhuǎn)化條件。企業(yè)是山東中醫(yī)藥大學(xué)教學(xué)與科研基地、國家科技型中小企業(yè)、山東省中藥現(xiàn)代化科技示范企業(yè),山東優(yōu)勢(shì)海洋生物資源高值化利用產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略示范聯(lián)盟成員單位、山東省噴霧劑藥物工程實(shí)驗(yàn)室、山東省國民經(jīng)濟(jì)動(dòng)員(藥品)中心、山東省中藥現(xiàn)代化科技示范企業(yè)、建國六十周年山東省醫(yī)藥行業(yè)卓越企業(yè)、濱州市優(yōu)秀自主創(chuàng)新企業(yè)、濱州市市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、濱州市噴霧劑制藥工程技術(shù)研究中心、濱州市知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)?!疤祉槨鄙虡?biāo)連續(xù)多年被評(píng)為“山東省著名商標(biāo)”,先后獲得國家教育部一等獎(jiǎng)、國家海洋局二等獎(jiǎng)、中國藥學(xué)會(huì)二等獎(jiǎng)、山東省科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)、山東省藥學(xué)會(huì)科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、二等獎(jiǎng)等獎(jiǎng)項(xiàng)。公司目前擁有授權(quán)發(fā)明專利3項(xiàng),重點(diǎn)產(chǎn)品擁有核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2014年山東省自主創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化重大專項(xiàng)“中藥腸通灌腸液的臨床研究”順利通過驗(yàn)收。此外,企業(yè)還多次承擔(dān)國家科技計(jì)劃課題,山東省工業(yè)提質(zhì)增效項(xiàng)目、山東省重點(diǎn)技術(shù)改造項(xiàng)目等10余項(xiàng)省級(jí)項(xiàng)目。企業(yè)文化:企業(yè)使命:為生命健康認(rèn)真做好藥企業(yè)愿景:成為客戶滿意、員工自豪、社會(huì)尊重的卓越制藥企業(yè)企業(yè)核心價(jià)值觀:客為尊、善立本、精乃進(jìn)、專致遠(yuǎn)天順?biāo)帢I(yè)的作風(fēng):勤勉、真誠、協(xié)和、勇毅
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