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更新于 11月6日
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臨床項目經(jīng)理-北京（Contract）

3-3.5萬
  • 北京
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 管理人性化
  • 實力大公司
  • 交通便利

職位描述

臨床項目管理
崗位職責(zé):
1.負責(zé)篩選、管理供應(yīng)商，并有效協(xié)調(diào)各方，如CRO、實驗室、物流等。
2.負責(zé)協(xié)調(diào)臨床試驗方案的發(fā)展過程。
3.負責(zé)發(fā)展臨床試驗執(zhí)行涉及的相關(guān)文件，包括受試者知情同意書、監(jiān)查計劃、臨床試驗風(fēng)險管理計劃、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析計劃、數(shù)據(jù)管理計劃，藥物安全報告管理計劃等，確保在臨床試驗的相關(guān)節(jié)點前完成。
4.負責(zé)對臨床研究團隊相關(guān)成員進行必要的培訓(xùn)。
5.協(xié)調(diào)臨床試驗藥物的準備，并與相關(guān)部門溝通藥物準備計劃、藥物包裝、標簽、運輸?shù)裙ぷ?。明確臨床試驗藥物的管理流程，確保試驗藥物按照方案要求發(fā)放、保存、使用、回收和銷毀。
6.負責(zé)協(xié)調(diào)臨床試驗研究中心的選擇。
7.負責(zé)協(xié)調(diào)臨床試驗研究者會議和/或支持CRA的研究中心啟動會，保持與研究者良好的溝通與協(xié)調(diào)。
8.在臨床試驗進行過程中，全面持續(xù)評估風(fēng)險并對部分研究中心開展協(xié)同監(jiān)查，進一步確保研究中心的質(zhì)量。
9.在臨床試驗結(jié)束階段，協(xié)調(diào)研究中心關(guān)閉事宜，并支持研究報告的撰寫。
10.根據(jù)ICH-GCP及公司SOP要求，妥善建立并管理臨床試驗文件資料。
任職要求:
1.本科以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2.2年以上臨床試驗管理的工作經(jīng)驗并至少完整經(jīng)歷過一個臨床試驗的整個進程；
3.能熟練使用英語溝通；
4.精通ICH-GCP及相關(guān)臨床實驗的法規(guī)、產(chǎn)品臨床試驗的要求與流程；
5.積極主動、善于溝通、協(xié)作，具有良好的團隊合作精神；
6.國際項目經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

職位福利：股票期權(quán)、五險一金、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、補充醫(yī)療保險、定期體檢

工作地點

根據(jù)外派公司而定

職位發(fā)布者

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泰格醫(yī)藥(股票代碼:300347.SZ/3347.HK)是行業(yè)領(lǐng)先的一體化生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺，為全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供跨越全周期的臨床研究創(chuàng)新解決方案。通過全面的服務(wù)體系和頂尖的質(zhì)量標準，我們助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升研發(fā)效率、降低研發(fā)風(fēng)險，確保研究項目高質(zhì)量交付，加速醫(yī)藥產(chǎn)品市場化進程，履行對行業(yè)和患者的承諾。同時，我們也通過覆蓋各領(lǐng)域的 100多家子公司，打造賦能全產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新生態(tài)，推動醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展。作為全球化的研發(fā)平臺，泰格醫(yī)藥在全球布局 180多個辦事處和分支機構(gòu)，擁有超過 9500人的專業(yè)團隊，覆蓋5大洲的 54個國家，致力于解決最具挑戰(zhàn)的全球健康問題，滿足患者的未盡醫(yī)療需求，創(chuàng)造社會價值，造福人類健康。更多詳情請登錄：http://tigermed.zhiye.com/或?qū)⒛暮啔v發(fā)送至：TA@tigermedgrp.com（請務(wù)必在郵件主題中注明：意向地區(qū)+意向崗位+姓名）
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