更新于 3月7日

臨床&注冊專員

7000-10000元
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CRA

崗位職責(zé):

1. 整理、收集臨床研究項目相關(guān)行業(yè)背景資料、國內(nèi)外研究進(jìn)展等信息,并進(jìn)行可行性分析;

2. 對接醫(yī)院方的臨床科室等部門,進(jìn)行臨床研究項目申報前的溝通;

3. 處理臨床研究項目申報過程中的各項事宜,包括跨部門溝通、申報資料的制作與提交等,確保順利進(jìn)行;

4. 協(xié)調(diào)和跟進(jìn)臨床研究/GCP臨床試驗項目的問題和進(jìn)展;

5. 定期溝通、匯報臨床研究項目開展過程;

6. 參加相關(guān)醫(yī)學(xué)類的會議,包括學(xué)術(shù)會議、行業(yè)會議等;

7. 其他臨時性事務(wù)。

任職要求:

1. 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、臨床類等相關(guān)專業(yè);

2. 熟知臨床研究備案和管理過程,熟知相關(guān)注冊法規(guī)要求;

3. 具有良好的中英文能力,能熟練地檢索、閱讀.、分析、總結(jié)英文文獻(xiàn);

4. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和組織能力。

工作地點(diǎn)

北科建亦莊科創(chuàng)園-1號樓3層302

職位發(fā)布者

周女士/人力資源副經(jīng)理

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公司Logo重慶天如生物科技有限公司
重慶天如生物科技有限公司是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司專注于消化道早癌診療領(lǐng)域技術(shù)平臺研發(fā)與應(yīng)用,依托于獨(dú)有的消化道黏膜沖洗清潔技術(shù)、消化道黏膜機(jī)器染色技術(shù)和消化道黏膜圖像識別技術(shù)等,輔助胃腸鏡診療,滿足臨床的新需求。。公司擁有含500多平方米凈化車間在內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,通過了無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)體系核查,擁有與已注冊產(chǎn)品及在研品種相適應(yīng)的生產(chǎn)、檢驗與研發(fā)儀器設(shè)備。公司研制的第一個新產(chǎn)品,胃腸鏡視野清晰度增強(qiáng)儀(ESCGV)是具有完全自主知識產(chǎn)權(quán),被評為重慶市重點(diǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品和重點(diǎn)新產(chǎn)品。該產(chǎn)品項目屬于國內(nèi)首創(chuàng),獲得過科技部和重慶市創(chuàng)新醫(yī)療器械示范應(yīng)用推廣、重慶市科委民生項目和新技術(shù)項目等多項支持。公司主要在研品種胃腸鏡人工智能輔助檢查診斷系統(tǒng)(天如一號)已獲2019重慶市重點(diǎn)科技項目支持,2019年獲第八屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽華為專場和騰訊專場兩個復(fù)賽三等獎,2020年獲第三屆中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽光機(jī)電及人工智能類決賽二等獎。公司重視知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造及保護(hù),已累計申請近60項國內(nèi)外專利和28項商標(biāo),其中包含中國發(fā)明專利、中國實用新型專利、中國外觀設(shè)計專利以及日本發(fā)明專利、美國發(fā)明專利、歐盟發(fā)明專利。
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