1、參與產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案的制定、確保臨床試驗(yàn)方案的執(zhí)行;
2、保障試驗(yàn)中受試者的權(quán)益;
3、對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行溯源核查,確保臨床數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與完整性;
4、協(xié)調(diào)各醫(yī)院臨床進(jìn)度,監(jiān)督臨床方案實(shí)施;
5、協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題,協(xié)助處理臨床數(shù)據(jù);
6、協(xié)助召開(kāi)臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議,準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)樣品資料;
7、做好產(chǎn)品資料及知識(shí)積累工作,為產(chǎn)品上市提供技術(shù)支持。
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