1.負責對生產(chǎn)車間進行日常監(jiān)控,對各工序質(zhì)量關鍵點進行檢查;
2.負責對生產(chǎn)批記錄進行審核;
3.負責對生產(chǎn)工藝規(guī)程、操作規(guī)程、清潔規(guī)程等文件的審核;
4.負責對產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗數(shù)據(jù)進行回顧分析,編制回顧報告;
5.負責對產(chǎn)品工藝驗證、清潔驗證方案/報告進行審核,監(jiān)督驗證實施;
6.負責對車間環(huán)境進行檢測;
7.負責產(chǎn)品留樣管理;
8.負責生產(chǎn)相關偏差的調(diào)查跟蹤和審核關閉;
9.負責生產(chǎn)相關變更的審核、實施跟蹤和關閉;
10.負責CAPA的實施和跟蹤;
11.負責產(chǎn)品相關臺賬的登記。
崗位要求:
1.學歷要求:藥學相關專業(yè),本科及以上學歷;
2.經(jīng)驗要求:3年以上QA崗位工作經(jīng)驗,有中藥提取、顆粒劑、膠囊劑生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗;
3.專業(yè)技能:熟悉GMP相關法律法規(guī),了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理流程,具備質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)分析等能力;
4.個人素質(zhì):具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團隊合作精神、責任心和細致嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。