崗位職責:
1.負責公司的商業(yè)質(zhì)量管理,包括:建立并對質(zhì)量體系進行優(yōu)化,確保質(zhì)量體系按照要求順利運行法規(guī)和企業(yè)要求,管理產(chǎn)品在商業(yè)中的安全風險部門;
2.負責內(nèi)部和外部質(zhì)量審核,包括:協(xié)調(diào)質(zhì)量從監(jiān)管部門和上級部門進行系統(tǒng)檢查內(nèi)部質(zhì)量體系審核和外部合作機構(gòu)質(zhì)量體系審核;
3.負責識別、評估、解決和跟蹤質(zhì)量風險及閉環(huán)管理;
4.負責收集、維護和管理相關文件對質(zhì)量的合規(guī)性;
5.負責組織質(zhì)量相關會議,特別是質(zhì)量管理會議審查;
6.負責完成上級交辦的其他工作。
任職資格:
1、藥學相關專業(yè)本科及以上學歷,擁有執(zhí)業(yè)藥師資格;
2、3年以上藥品、器械管理經(jīng)驗;
3、熟悉藥品相關法律法規(guī),熟悉藥品、器械流通各環(huán)節(jié)相關要求;
4、具有高度的責任心,能對個人及團隊的績效目標做出積極貢獻