更新于 2月17日

國際醫(yī)療器械注冊工程師

1-2萬
  • 北京海淀區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械醫(yī)療耗材英語國產(chǎn)器械注冊
崗位職責:
1、負責目標國家醫(yī)療器械法規(guī)、注冊及銷售制度的收集和解讀;
2、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的CE、FDA及其他目標國家注冊、變更、延續(xù)及維護工作;
3、負責辦理和維護產(chǎn)品國際銷售所需的其他各類文件;
4、負責相關(guān)文檔的撰寫、審核、提交及歸檔;與其他部門協(xié)調(diào)確保申報資料的準確性;
5、參與產(chǎn)品質(zhì)量管理體系相關(guān)工作;
6、完成領(lǐng)導安排的其他工作。
任職資格:
1、大學本科及以上學歷,醫(yī)療器械、醫(yī)學、醫(yī)學英語等相關(guān)專業(yè);
2、了解CE、FDA的產(chǎn)品注冊技術(shù)文件要求及注冊流程,熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品國際注冊的相關(guān)法規(guī)知識,2-3年國際注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、良好的英文溝通能力,聽說讀寫無障礙,能夠勝任醫(yī)療器械專業(yè)知識翻譯、法規(guī)標準文件翻譯等工作;
4、工作認真嚴謹,責任心強,善于溝通協(xié)調(diào),并具有良好的團隊合作意識;
5、抗壓能力強,勤奮、自律、優(yōu)秀的學習能力和自我驅(qū)動能力。

工作地點

北京海淀區(qū)永豐產(chǎn)業(yè)基地豐賢中路7號院1號樓3層西區(qū)

職位發(fā)布者

馬女士/hr

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榮瑞成立于2004年,建立初期以銷售監(jiān)護配件產(chǎn)品和維修服務(wù)得到客戶的好評;隨著公司的不斷完善和發(fā)展,幾年后的今天榮瑞擁有了自己的專業(yè)生產(chǎn)制造工廠,以及實力雄厚的研發(fā)隊伍。榮瑞始終以客戶需求為出發(fā)點,加大研發(fā)投入,嚴控生產(chǎn)質(zhì)量,秉承追求卓越的精神,不斷提高產(chǎn)品的科技含量和產(chǎn)品品質(zhì)。榮瑞不斷銳意進取,吸取企業(yè)現(xiàn)代化管理經(jīng)驗,提高自身管理水平,以科技創(chuàng)新推動新產(chǎn)品的開發(fā),以適應(yīng)市場的新需求。今日的榮瑞公司成為了集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù)一條龍的實業(yè)公司,是中國醫(yī)療器械備件生產(chǎn)中的佼佼者。公司現(xiàn)在生產(chǎn)的主打產(chǎn)品有幾十種,其高新技術(shù)含量和實用價值均屬國內(nèi)領(lǐng)先水平。榮瑞順利通過了ISO9001/2000國際質(zhì)量保證體系的審核,并成功取得CE產(chǎn)品認證。公司本著"關(guān)愛人類健康,感悟生命價值,堅持不懈完善,互尊互信伙伴"。的服務(wù)宗旨熱忱的歡迎您與我們合作。我們也以此為指導方針,對您和社會做出莊嚴承諾,為您提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù),使您永無后顧之憂。在未來的日子里,"不懈完善"始終是榮瑞人執(zhí)著的追求,我們一直在不懈地努力,緊跟著世界醫(yī)療器械尖端技術(shù)的發(fā)展步伐,并不斷創(chuàng)新,不斷開發(fā)高新技術(shù)產(chǎn)品,與您共創(chuàng)最大的利益,真誠地期待著與您的合作!福利情況:①五險一金;②工作居住證;③周末雙休;④法定節(jié)假日;⑤帶薪年休假。
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