更新于 6月15日

注冊專員

6千-1萬
  • 北京大興區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑注冊三類注冊二類注冊注冊專員臨床注冊臨床資料編寫實驗記錄

1、負(fù)責(zé)IVD產(chǎn)品注冊資料及臨床資料的整理匯總工作;、

2、負(fù)責(zé)臨床試驗報告的整理,確保臨床試驗相關(guān)資料信息符合相關(guān)政策法規(guī)要求;

3、跟進(jìn)注冊進(jìn)度及臨床試驗進(jìn)度,與公司內(nèi)部相關(guān)部門及外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào),掌握注冊最新信息,確保注冊申報的報送、審評、審批的順利進(jìn)行,確保按時獲證;

4、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作

任職資格:

1、1-3年注冊報批經(jīng)驗;

2、有IVD臨床項目參與經(jīng)驗及產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;

3、生物醫(yī)藥、免疫學(xué)、藥學(xué)等專業(yè),本科及以上學(xué)歷


職位福利:五險一金、績效獎金、全勤獎、交通補助、通訊補助、定期體檢、免費班車、節(jié)日福利

工作地點

永旺路27號

職位發(fā)布者

韓湘波/經(jīng)理

立即溝通
公司Logo北京新興四寰生物技術(shù)有限公司
北京新興四寰生物技術(shù)有限公司簡介北京新興四寰生物技術(shù)有限公司于2005年由北京四環(huán)生物制藥有限公司的體外診斷試劑車間分立重組而來,原為軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院的下屬企業(yè),始建于1988年。企業(yè)現(xiàn)位于北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,總面積4100平方米,擁有酶聯(lián)免疫法和膠體金法兩條生產(chǎn)線,并多次通GMP認(rèn)證和醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系考核,是專業(yè)從事體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的被國家認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。企業(yè)一直秉承“以創(chuàng)新求發(fā)展、以質(zhì)量求生存,做規(guī)范企業(yè)、做良心企業(yè)”的理念,不斷進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)和工藝改進(jìn)。確立了“以肝炎類疾病檢測為起點,專注于兒童呼吸道、消化道疾病檢測,逐步完善覆蓋慢性病監(jiān)測,做POCT放心品牌”的發(fā)展方向,已取得國家批準(zhǔn)文號產(chǎn)品四十余個,發(fā)明專利多項,并有多個產(chǎn)品在研,逐步奠定了在同行業(yè)中的領(lǐng)先地位。企業(yè)與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院等國內(nèi)多家科研院校緊密結(jié)合并與北京工業(yè)大學(xué)合作建立了研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地,形成了產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的良好發(fā)展模式。新興四寰生物技術(shù)有限公司將繼續(xù)憑借強大的研發(fā)能力和完善的管理體系,不斷推出新的生物醫(yī)藥檢測產(chǎn)品,服務(wù)于社會。
公司主頁