1、負(fù)責(zé)IVD產(chǎn)品注冊資料及臨床資料的整理匯總工作;、
2、負(fù)責(zé)臨床試驗報告的整理,確保臨床試驗相關(guān)資料信息符合相關(guān)政策法規(guī)要求;
3、跟進(jìn)注冊進(jìn)度及臨床試驗進(jìn)度,與公司內(nèi)部相關(guān)部門及外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào),掌握注冊最新信息,確保注冊申報的報送、審評、審批的順利進(jìn)行,確保按時獲證;
4、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
任職資格:
1、1-3年注冊報批經(jīng)驗;
2、有IVD臨床項目參與經(jīng)驗及產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、生物醫(yī)藥、免疫學(xué)、藥學(xué)等專業(yè),本科及以上學(xué)歷
北京 - 豐臺
北京依露得力醫(yī)療科技有限公司北京 - 房山
北京榮康泰醫(yī)療投資有限公司北京 - 朝陽
奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司北京 - 順義
北京三和百特科技有限公司北京 - 昌平
北京新云醫(yī)療科技有限公司北京 - 昌平
北京美迪云醫(yī)療科技有限公司