1.按照SOP要求進行生產(chǎn)前準備、灌裝機操作、軋蓋機操作及灌裝間、凍干箱、軋蓋間的清場、清潔工作。
2.按照要求及時、準確的填寫批生產(chǎn)記錄。
3.生產(chǎn)過程中隨時檢查設備運行情況,發(fā)現(xiàn)異常及時報告班組長及維修人員。
4.配合維修人員進行設備的調(diào)試和修理。
5.調(diào)整裝量符合工藝的規(guī)定,定時檢查藥液裝量,保證灌裝過程無藥液跑冒滴漏。
6.按照B級區(qū)操作要求進行操作,保證灌裝過程、凍干進出箱過程、軋蓋過程無菌;在線監(jiān)測懸浮粒子符合要求。
7.每30分鐘消毒雙手一次,每4小時內(nèi)換一次酒精盆里的酒精。
8.負責本區(qū)域的清潔衛(wèi)生。
9.遵守現(xiàn)場定置管理,做到隨時保持現(xiàn)場的清潔整齊。
10.保證設備、設施及自身的安全。
11.完成領(lǐng)導交辦的工作。
任職資格:
1.學歷:中專以上。
2.專業(yè):藥學及相關(guān)專業(yè)。
3.培訓:接受過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品管理法、質(zhì)量管理、微生物、制藥工藝、制藥設備等相關(guān)知識培訓。
4.資歷:定崗培訓考核合格。
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