主要職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的整體管理，確保項(xiàng)目按時(shí)、按預(yù)算完成。
2. 制定項(xiàng)目計(jì)劃，協(xié)調(diào)跨職能團(tuán)隊(duì)（臨床運(yùn)營(yíng)、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)等）工作。
3. 確保項(xiàng)目符合GCP、ICH指南及FDA/EMA等監(jiān)管要求。
4. 監(jiān)督QC活動(dòng)，確保數(shù)據(jù)完整性和合規(guī)性，參與內(nèi)部/外部審計(jì)。
5. 作為客戶主要聯(lián)系人，定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展，解決客戶問(wèn)題。
識(shí)別項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)，制定并實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)緩解計(jì)劃。
6. 確保項(xiàng)目文檔的準(zhǔn)確性和完整性，符合監(jiān)管和公司標(biāo)準(zhǔn)。
7. 具有QA或QC背景優(yōu)先
任職要求：
1. 本科或以上學(xué)歷，生命科學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
2. 3-5年CRO或制藥行業(yè)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，臨床研究項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3. 具有QA或QC經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，熟悉GCP、ICH指南及FDA/EMA要求。
4. 出色的項(xiàng)目管理、溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
5. 熟練使用項(xiàng)目管理工具（如Microsoft Project、JIRA）和辦公軟件。
6. 良好的英語(yǔ)溝通能力，能適應(yīng)快節(jié)奏工作環(huán)境。