崗位職責(zé):
1、建立規(guī)范、完整、符合注冊申報(bào)要求的藥物研發(fā)質(zhì)量管理體系;
2、對研究院在研項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量管理及過程質(zhì)量控制;
3、負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和規(guī)范性進(jìn)行檢查;
4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、有良好的管理能力、溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力;
2、要求有1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉我國新藥研發(fā)及申報(bào)相關(guān)政策法規(guī)和質(zhì)量控制管理流程,有藥品監(jiān)管部門或藥企研發(fā)部門質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
注:本工作主要工作地點(diǎn)為浙江衢州。
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