崗位職責(zé)：

1.負責(zé)建立、維護和完善醫(yī)療器械與部分藥品質(zhì)量管理體系，確保符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等標(biāo)準(zhǔn)要求；
2.跟蹤國家及行業(yè)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的更新，確保公司產(chǎn)品銷售等環(huán)節(jié)符合法規(guī)要求，協(xié)助完成產(chǎn)品注冊、備案及質(zhì)量體系認證工作。
3.負責(zé)對貨物（耗材、設(shè)備、藥品等）進行質(zhì)量監(jiān)督和檢查，確保各環(huán)節(jié)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；組織內(nèi)部質(zhì)量審核，發(fā)現(xiàn)并整改質(zhì)量問題，預(yù)防質(zhì)量風(fēng)險。
4.負責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測、報告及處理，分析原因并提出改進措施，確保產(chǎn)品使用安全。
5.負責(zé)質(zhì)量管理相關(guān)文件的編寫、歸檔及更新，確保文件記錄的完整性和可追溯性。
6.組織質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)，提升全員質(zhì)量意識，指導(dǎo)各部門嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理要求。
7.參與供應(yīng)商審核與評估，確保供應(yīng)商提供的原材料及服務(wù)符合質(zhì)量要求。

任職資格：