任職要求：

1、男女不限，年齡25歲-40歲；2、具備執(zhí)業(yè)藥師證書，大專及以上學歷，專業(yè)要求：檢驗醫(yī)學、生物制藥/化學、藥學、生物技術學、護理、醫(yī)療器械等專業(yè)；3、有質量管理工作經驗、醫(yī)療器械工作經驗優(yōu)先錄用；4、具有較強的獨立工作能力，熱情積極奮進，有責任心，吃苦耐勞；良好的服務意識與團隊合作精神；5、備一定的語言表達能力和書面文字表達能力，善于協(xié)調內外部的關系；6、有執(zhí)業(yè)藥師證/主管檢驗師/檢驗師/檢驗士證書者優(yōu)先

崗位職責：

1.落實、執(zhí)行醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政知規(guī)章，組織起草編制質量制度、質量職責、質量程序及質量記錄文件，并保證文件的實施；

2.質量管理制度的修訂及指導、督促，負責指導、監(jiān)督公司醫(yī)療器械質量管理制度和質量管理體系文件制度和文件的執(zhí)行，并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進。參與制定公司質量目標和KPI。

3.按醫(yī)療器械經營質量管理要求，負責醫(yī)療器械采購、驗收、保管、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理（GSP）指導與監(jiān)督工作。

4.負責監(jiān)督公司的日常質量管理工作及檢查、收集各種現(xiàn)場質量的記錄、質量管理檔案。

5.負責對不良反應事件的報告、重大質量事故、質量投訴、召回的調查、處理及報告核實，擬定處置措施報告。

6.負責采購及銷售過程的首營企業(yè)、首營品種、首營客戶的資質審核，承運商運輸能力和條件審核，并完善醫(yī)療器械經營質量管理體系的各類資料。

7.負責對上報的質量問題進行復查、確認、處理、追蹤。

8.收集、保管好本部門的質量資料、檔案，督促各崗位做好各類臺賬、記錄、保證本部門各項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性。

9.對本部門及公司相關崗位工作人員開展質量管理教育培訓及指導、考核。

10.協(xié)助處理經營過程所涉及的質量管理的其他工作。