更新于 3月13日

研發(fā)QA主管

8000-13000元·13薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥QAGMP認證質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé)
  1. 質(zhì)量體系管理:負責(zé)公司藥品研發(fā)體系的管理及改進,確保體系符合國家藥品開發(fā)的法律、法規(guī)和相關(guān)政策。

  2. 文件審核:負責(zé)審核研究院工藝驗證方案和報告、分析方法驗證方案和報告、穩(wěn)定性實驗方案和報告等。

  3. 質(zhì)量控制:負責(zé)實驗室儀器、器具的檢定校準(zhǔn),定期檢查藥物研發(fā)過程中各項記錄是否及時、規(guī)范、準(zhǔn)確。

  4. 現(xiàn)場檢查協(xié)助:協(xié)助研制現(xiàn)場檢查,確保研發(fā)現(xiàn)場符合GMP要求。

  5. 培訓(xùn)與咨詢:向研發(fā)相關(guān)人員進行質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)和咨詢,建立研發(fā)人員的質(zhì)量意識。

  6. 偏差和變更管理:負責(zé)研發(fā)過程中偏差、變更等的處理和跟蹤。

  7. 內(nèi)審與管理:組織進行質(zhì)量體系內(nèi)審,對整改結(jié)果進行復(fù)核。


任職要求
  1. 藥物分析、藥物制劑、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

  2. 具有5年以上藥品研發(fā)或QA工作經(jīng)驗,熟悉GMP管理者優(yōu)先。

  3. 熟悉藥品注冊管理、研發(fā)技術(shù)指南。

  4. 具有良好的語言表達與書面表達能力,能夠與不同部門有效溝通。

  5. 具備團隊協(xié)作精神,有較好的組織協(xié)調(diào)能力和統(tǒng)計分析能力。

工作地點

天府國際生物城B2棟5樓

職位發(fā)布者

楊帆/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo成都藥宜立康醫(yī)藥科技有限公司
成都藥宜立康醫(yī)藥科技有限公司成立于2023年4月,主要聚焦高質(zhì)量仿制藥與改良及特殊制劑的開發(fā)(CRO)和合作共贏的藥品上市持有人(MAH),公司以臨床和市場需求為導(dǎo)向,建有完備的從專利與立項評估、原料與制劑開發(fā)、質(zhì)量研究、臨床研究、注冊申報與持有人管理全藥學(xué)研究學(xué)科團隊。公司提供有競爭力的薪酬,多樣化的職業(yè)發(fā)展通道;周末雙休、五險一金、項目獎金、加班補貼、餐補等各類福利應(yīng)有具有。
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