更新于 2月13日

驗(yàn)證主管

7000-10000元
  • 成都大邑縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥原料藥QA質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證主計(jì)劃制定及實(shí)施,建立驗(yàn)證流程和標(biāo)準(zhǔn),確保驗(yàn)證工作符合相關(guān)法規(guī)要求;
2、負(fù)責(zé)督促各部門按照驗(yàn)證時(shí)間計(jì)劃完成驗(yàn)證工作;
3、負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證體系搭建,參與各系統(tǒng)生命周期內(nèi)驗(yàn)證文件審核;
4、以項(xiàng)目管理形式跟進(jìn)各子系統(tǒng)驗(yàn)證情況,并定期向上級(jí)匯報(bào)進(jìn)度;
5、組織確認(rèn)與驗(yàn)證過程中發(fā)生的偏差的調(diào)查及變更評(píng)估;
6、負(fù)責(zé)驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)的組建和管理,指導(dǎo)驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)達(dá)成目標(biāo);
7、負(fù)責(zé)定期對(duì)驗(yàn)證流程和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估,提高驗(yàn)證工作質(zhì)量和效率;
任職要求:
1.本科學(xué)歷,制藥相關(guān)專業(yè)
2.3年以上藥廠驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn);
3. 做事踏實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn),有上進(jìn)心;
4、具有較強(qiáng)溝通能力、書面表達(dá)能力、團(tuán)隊(duì)合作能力和抗壓能力。

工作地點(diǎn)

成都圣諾生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

徐女士/人事主管

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo圣諾生物制藥
成都圣諾生物制藥有限公司坐落于天府之國(guó)美麗的“雪山下的森林城市”—成都大邑縣,占地120畝,由成都圣諾生物科技股份有限公司投資創(chuàng)建于2004年。公司現(xiàn)有從業(yè)人員450人左右,其中研發(fā)團(tuán)隊(duì)核心人員具有多年的多肽藥物研究、開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),并配有專業(yè)水平的實(shí)驗(yàn)儀器和設(shè)備,能夠獨(dú)立完成多項(xiàng)多肽新藥的研究開發(fā)工作。目前公司擁有多個(gè)國(guó)內(nèi)外已上市多肽規(guī)?;a(chǎn)技術(shù),并取得多項(xiàng)國(guó)家專利發(fā)明證書(如ZL201210030956.7,ZL201310201411.2),為公司的研究開發(fā)工作奠定扎實(shí)基礎(chǔ)。公司擁有現(xiàn)代化生產(chǎn)車間,主要有通過國(guó)家認(rèn)證的GMP原料、制劑生產(chǎn)車間和通過美國(guó)FDA認(rèn)證的原料生產(chǎn)車間。目前公司原料藥單批產(chǎn)量達(dá)kg級(jí),制劑覆蓋注射劑、凍干粉針劑、固體制劑等五種不同劑型生產(chǎn)線。經(jīng)過不懈努力,公司現(xiàn)已成為專業(yè)的從事多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的生物制藥企業(yè),為高新技術(shù)企業(yè)。
公司主頁(yè)