更新于 2月19日

驗(yàn)證主管

8000-12000元·13薪
  • 成都都江堰市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥化學(xué)藥仿制藥QA
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)依照國(guó)家有關(guān)藥品生產(chǎn)法律、法規(guī)組織驗(yàn)證與確認(rèn)方面的工作。
2、負(fù)責(zé)起草本崗位相關(guān)的規(guī)章制度、SOP等文件,并按規(guī)定執(zhí)行。
3、監(jiān)督確認(rèn)與驗(yàn)證工作的執(zhí)行,保證驗(yàn)證計(jì)劃如期完成。
4、制定驗(yàn)證總計(jì)劃及年度驗(yàn)證計(jì)劃,主導(dǎo)公司驗(yàn)證工作的開(kāi)展。
5、負(fù)責(zé)驗(yàn)證體系的維護(hù)和升級(jí),及時(shí)修訂驗(yàn)證體系管理文件,保證驗(yàn)證體系與法規(guī)和公司規(guī)定的符合性。
6、為相關(guān)部門提供驗(yàn)證支持,指導(dǎo)和確保驗(yàn)證活動(dòng)符合規(guī)范和相關(guān)法規(guī),協(xié)調(diào)驗(yàn)證資源,確保與各相關(guān)部門的溝通順暢。
7、生產(chǎn)廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、擴(kuò)建、布局等方案的審查,確保工程符合GMP要求。
8、保證與藥品生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)備、設(shè)施、工藝、檢驗(yàn)方法等維持驗(yàn)證狀態(tài)。
9、負(fù)責(zé)審核與驗(yàn)證相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、偏差處理、變更處理及糾正與預(yù)防措施等,參與調(diào)查分析工作,確認(rèn)處理結(jié)果符合要求。
10、審核驗(yàn)證文件(包括驗(yàn)證方案、記錄、報(bào)告)。
11、負(fù)責(zé)設(shè)備URS、DQ、FAT、SAT方案和報(bào)告審核。
12、負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證管理人員跟蹤驗(yàn)證工作開(kāi)展進(jìn)度,保障驗(yàn)證工作順利開(kāi)展。
13、負(fù)責(zé)驗(yàn)證類政策、法規(guī)、SOP、以及驗(yàn)證相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)和實(shí)施。
14、配合各部門驗(yàn)證人員/部門負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)好驗(yàn)證工作。
任職要求:
1、本科及以上
2、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
工作地點(diǎn):四川省成都市都江堰蒲陽(yáng)鎮(zhèn)堰華路631號(hào)福利待遇:五險(xiǎn)一金、周末雙休、帶薪年假、包吃包住、獨(dú)立單間、節(jié)日福利。。。

工作地點(diǎn)

利爾藥業(yè)

職位發(fā)布者

高洋/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo四川奧邦古得藥業(yè)有限公司
l集團(tuán)概況奧邦藥業(yè)成立于2001年,自誕生之日起,就肩負(fù)“改善人類健康生活”的使命,傳承軍隊(duì)紅色制藥基因,扎根成都、立足西部、服務(wù)全球,篳路藍(lán)縷,善作善成,逐步成為集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和推廣為一體的創(chuàng)新型企業(yè)。以?shī)W邦古得為研發(fā)中心,成都奧邦、成都利爾為生產(chǎn)基地,奧邦醫(yī)貿(mào)為營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)的“一中心兩基地全網(wǎng)絡(luò)”組織架構(gòu);以高難度原料藥、現(xiàn)代化中成藥、高端化學(xué)制劑為特色的產(chǎn)業(yè)體系;以多抗?甘露聚糖肽為代表的十余個(gè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品銷售遍及全國(guó)。經(jīng)過(guò)二十余年發(fā)展,獲得“健康中國(guó)品質(zhì)獎(jiǎng)”、“國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)”、“解放軍科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)”、“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)獎(jiǎng)”等諸多榮譽(yù)。同時(shí)也是國(guó)家二類精麻藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。 l人才輩出、資源豐富與中國(guó)人民解放軍軍事科學(xué)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、四川大學(xué)等多家科研院所和高校開(kāi)展戰(zhàn)略合作,匯聚了20余位院士、千人計(jì)劃專家、國(guó)家杰青和10余位海內(nèi)外博士團(tuán)隊(duì)的學(xué)術(shù)資源。重點(diǎn)建設(shè)“奧邦培訓(xùn)學(xué)院”,分類培養(yǎng)具有奧邦價(jià)值觀、業(yè)務(wù)精湛、結(jié)構(gòu)合理、充滿活力的高素質(zhì)專業(yè)化人才。 l設(shè)備先進(jìn)、專業(yè)制造引入LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-MS、DSC等先進(jìn)儀器設(shè)備,建成注射劑、滴劑、片劑、氣霧劑、膠囊、顆粒、口服溶液及BFS八大生產(chǎn)線。 l開(kāi)拓進(jìn)取,攻堅(jiān)克難以研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等全方位集成創(chuàng)新為企業(yè)注入強(qiáng)勁動(dòng)力,全面提升質(zhì)量效益,打造“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量、中國(guó)市場(chǎng)價(jià)格”的奧邦產(chǎn)品。聚合優(yōu)秀團(tuán)隊(duì),與高校院所聯(lián)合攻關(guān),歷時(shí)八年,投資逾億元攻克化學(xué)合成藥物的三座高山之一—磺達(dá)肝癸鈉,將合成步驟由75步精簡(jiǎn)為52步,線性步驟由45步縮減至23步,極大的降低了工業(yè)化難度和生產(chǎn)成本,成為全球最具競(jìng)爭(zhēng)力品種。 l胸懷世界、服務(wù)全球奧邦胸懷“一起創(chuàng)造、共同分享”的發(fā)展理念,堅(jiān)持奧邦是大家的,推進(jìn)全員共建共享;堅(jiān)持奧邦是中國(guó)的,助力民族偉大復(fù)興;堅(jiān)持奧邦是世界的,參與全球科技革命;為全球醫(yī)藥發(fā)展貢獻(xiàn)“中國(guó)智慧”。
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