工作內(nèi)容：
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械ISO13485等生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的建立，完善，維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)；
2、按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》建立質(zhì)量體系，并實(shí)施；
3、組織安排公司的質(zhì)量內(nèi)審?fù)鈱徆ぷ?，核查問題，跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實(shí)糾正預(yù)防措施，推進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)；
4、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系程序文件及各種體系相關(guān)的知識培訓(xùn)；
6、質(zhì)量管理體系文控工作，包括相關(guān)文件的歸檔整理，質(zhì)量體系運(yùn)行記錄的收集和保存；
7、跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的變化及新標(biāo)準(zhǔn)的動態(tài)；
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。