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更新于 2月10日
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舉報(bào)

體系工程師

1.2-2萬
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

質(zhì)量管理醫(yī)療大健康質(zhì)量體系認(rèn)證質(zhì)量體系培訓(xùn)質(zhì)量體系審核質(zhì)量體系運(yùn)行醫(yī)療器械體系ISO9001內(nèi)審員
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助主管完成各項(xiàng)質(zhì)量工作任務(wù)；
2、外來文件收集、匯總；
3、編制質(zhì)量管理體系內(nèi)、外審、管理評審的計(jì)劃并實(shí)施，編制相應(yīng)的評審報(bào)告；
4、跟蹤驗(yàn)證內(nèi)、外審、管理評審中發(fā)現(xiàn)的不合格關(guān)閉情況、改進(jìn)的結(jié)果；
5、負(fù)責(zé)向監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行不良事件報(bào)告，包括提交產(chǎn)品再評價(jià)方案、實(shí)施進(jìn)展情況和再評價(jià)報(bào)告；
6、計(jì)量器具的管理，包括驗(yàn)收、標(biāo)記、制定校準(zhǔn)計(jì)劃、實(shí)施校準(zhǔn)或檢定等。

任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷；
2、熟悉相關(guān)法律法規(guī)；
3、通過ISO9001或ISO13485 質(zhì)量管理體系培訓(xùn)，獲得內(nèi)審員證書；
4、良好的組織溝通及協(xié)調(diào)能力，有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
5、身體健康，無傳染性疾病

工作地點(diǎn)

中關(guān)村醫(yī)療器械園2期(建設(shè)中)

職位發(fā)布者

吳燾/HRBP

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公司介紹海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司成立于清華科技園，是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)，擁有一批博士、碩士研究生為主的高級技術(shù)人員。
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