崗位職責:
1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢測和產(chǎn)品注冊;
2、負責組織編寫、修改產(chǎn)品注冊標準;
3、負責注冊中各類申請的起草、上交和領取回執(zhí)等工作;
4、負責對注冊申報相關資料進行整理和校對工作;
5、負責與技術審評中心等相關機構的日常溝通;
6、負責醫(yī)療器械相關資質(zhì)的辦理。
任職資格:
1、本科及以上學歷,生物工程、醫(yī)學、機械、化學、藥學等相關專業(yè),中共黨員優(yōu)先;
2、3年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗,有獨立完成過二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)及相關注冊流程,能合理安排時間并獨立完成工作。
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