更新于 1月26日

醫(yī)療器械注冊工程師

8千-1.4萬
  • 長沙天心區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械體外診斷試劑醫(yī)療設備醫(yī)療耗材

崗位職責:

1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢測和產(chǎn)品注冊;

2、負責組織編寫、修改產(chǎn)品注冊標準;

3、負責注冊中各類申請的起草、上交和領取回執(zhí)等工作;

4、負責對注冊申報相關資料進行整理和校對工作;

5、負責與技術審評中心等相關機構的日常溝通;

6、負責醫(yī)療器械相關資質(zhì)的辦理。


任職資格:

1、本科及以上學歷,生物工程、醫(yī)學、機械、化學、藥學等相關專業(yè),中共黨員優(yōu)先;

2、3年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗,有獨立完成過二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的優(yōu)先;

3、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)及相關注冊流程,能合理安排時間并獨立完成工作。



職位福利:五險一金、國企、交通補助、通訊補助、周末雙休、帶薪年假、員工食堂

職位亮點:國內(nèi)唯一1家國企控股醫(yī)療器械CDMO平臺

工作地點

湖南醫(yī)藥集團大醫(yī)工科技有限公司

職位發(fā)布者

王麗芳/人事經(jīng)理

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公司Logo湖南醫(yī)藥集團大醫(yī)工科技有限公司
湖南醫(yī)藥集團大醫(yī)工科技有限公司(以下簡稱大醫(yī)工)成立于2021年2月,隸屬于湖南省國資委,屬省內(nèi)商業(yè)一類企業(yè)湖南醫(yī)藥發(fā)展投資集團有限公司旗下湖南醫(yī)藥集團有限公司,是一家國有控股醫(yī)療器械CDMO一站式服務平臺企業(yè),目前已獲得近50個知識產(chǎn)權,以及“國家級高新技術企業(yè)”、“科技型中小企業(yè)”、“湖南省專精特新”等榮譽稱號。公司的主營業(yè)務是為醫(yī)療器械產(chǎn)品提供專業(yè)化的研發(fā)、注冊、臨床、轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)和銷售等全流程服務,幫助產(chǎn)品從概念創(chuàng)意到快速上市,減少注冊人資源投入,打造產(chǎn)品上市鏈條,最終形成產(chǎn)業(yè)閉環(huán),加速產(chǎn)業(yè)發(fā)展。公司與湖南省衛(wèi)健委、中南大學湘雅醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院、南華附屬醫(yī)院及國防科技大學、中南大學、湖南師范大學等多家知名科研院校建立合作,通過醫(yī)、工、學、研交叉學科深度融合,把臨床科研成果轉(zhuǎn)化成市場需求。目前公司擁有業(yè)內(nèi)權威專家顧問和專業(yè)的執(zhí)行團隊,2000平米辦公區(qū)域和4000平米的智能制造中心。智能制造中心由有源生產(chǎn)中心、無源生產(chǎn)中心,輔助檢驗檢測中心和公共加工中心組成,擁有成熟產(chǎn)品線10條,可承接大部分非限制性醫(yī)療器械生產(chǎn)業(yè)務。
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