崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊(cè)管理工作,包括注冊(cè)前期調(diào)研、策略制定、注冊(cè)申報(bào)、跟進(jìn)審批等,并保持對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度,及時(shí)調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)展;
2. 編寫(xiě)和修改醫(yī)療器械注冊(cè)文件及相關(guān)技術(shù)文件,審核制定產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)等;
3. 執(zhí)行公司醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)及日常管理工作,認(rèn)真細(xì)致地處理各種問(wèn)題,推進(jìn)項(xiàng)目快速落地;
4. 協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo),完成其他相關(guān)工作,確保公司任務(wù)的圓滿完成。
任職要求:
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷;
2. 有三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,無(wú)菌醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3. 熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),有較強(qiáng)的政策理解能力和工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
4. 具備獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊(cè)流程的經(jīng)驗(yàn);
5. 具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫(xiě)和數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨(dú)立面對(duì)各種挑戰(zhàn)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、不加班、周末雙休
職位亮點(diǎn):雙休 環(huán)境好 升值空間 五險(xiǎn)一金
泰州 - 海陵區(qū)
泰州 - 海陵區(qū)
泰州 - 海陵區(qū)
泰州 - 海陵區(qū)
江蘇昱邦醫(yī)械科技有限公司泰州 - 海陵區(qū)