更新于 3月13日

醫(yī)療器械注冊專員

8000-12000元
  • 常州新北區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械外科器械醫(yī)療耗材英語
1、及時關(guān)注藥監(jiān)局的政策法規(guī)動態(tài),熟悉醫(yī)療器械注冊和備案管理的法律、規(guī)章和技術(shù)要求;
2、負責(zé)二類、三類醫(yī)療器械的注冊和一類產(chǎn)品備案工作,按照政策法規(guī)相關(guān)要求,整理、編寫注冊資料;
3、負責(zé)已注冊醫(yī)療器械的注冊變更工作,對設(shè)計、原材料、產(chǎn)品工藝等發(fā)生實質(zhì)性變化,有可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的部分申請注冊變更手續(xù);
4、負責(zé)跟蹤注冊進程,確保按照預(yù)期時間和預(yù)算完成注冊工作;
5、時刻關(guān)注行業(yè)內(nèi)最新技術(shù)、注冊和備案申報要求、注冊和現(xiàn)場審核進度,根據(jù)需求完善醫(yī)療器械注冊申請資料;
6、負責(zé)醫(yī)療器械注冊、備案政策法規(guī)宣傳任務(wù),為公司提供政策法規(guī)信息的支持和培訓(xùn)。

工作地點

撥云科技園

職位發(fā)布者

倫先生/行政人事

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