崗位職責(zé):
1. 完成國內(nèi)II、III類器械首次注冊/變更注冊/延續(xù)注冊、一類器械備案;
2. 保證首次注冊/備案產(chǎn)品通過注冊現(xiàn)場核查;
3. 提供項(xiàng)目研發(fā)(新產(chǎn)品、變更產(chǎn)品)過程的法規(guī)支持;
4. 負(fù)責(zé)歐盟MDR注冊技術(shù)文檔編制,對接年度審核的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。
任職要求:
專業(yè)要求:本科及以上學(xué)歷(工作經(jīng)驗(yàn)豐富的可以放寬到大專);
經(jīng)驗(yàn)要求:3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),擁有獨(dú)立申報(bào)過二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn),有CE或FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
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常州藥物研究所